תוצאים קליניים של סמגלוטייד 2.4 מ"ג בחולים עם השמנת יתר או עודף משקל

במחקר עוקבה תצפיתי ורטרוספקטיבי, הודגש כי הנחיות לניהול השמנת יתר ממליצות על הפחתה של לפחות 5% במשקל הגוף כדי להפחית את הסיכון למצבים כמו יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2. למרות האתגרים בהשגת שליטה ארוכת טווח במשקל באמצעות שינויים באורח החיים בלבד, שילוב תרופות כמו סמגלוטייד (semaglutide) 2.4 מ"ג הראה תוצאות מבטיחות בניסויים קליניים להפחתה משמעותית של משקל הגוף וגורמי סיכון קרדיו-מטבוליים. עם זאת, היעילות של סמגלוטייד בתנאי העולם האמיתי עדיין זקוקה להערכה מקיפה.

החוקרים איתרו 343 חולים, עם BMI ממוצע ראשוני של 37.9 ± 5.5 ק"ג/מטר², שהחלו טיפול בסמגלוטייד 2.4 מ"ג בין ה-15 ביוני 2021 ל-31 במרץ 2022. החוקרים שאפו להעריך שינויים במשקל הגוף ותוצאות קליניות אחרות במעקב של 6 חודשים בקרב מבוגרים שמטופלים בסמגלוטייד 2.4 מ"ג בסביבה אמיתית בארצות הברית. הם השתמשו במאגר מידע מקיף של רשומות רפואיות הקשורות לתביעות בארה"ב.

מתוצאות המחקר עולה כי לאחר 6 חודשים, המטופלים חוו ירידה ממוצעת במשקל הגוף של 10.5 ± 6.8 ק"ג (רווח בר סמך 95%, -9.8 עד -11.2 , p value < 0.001) ואחוז השינוי הממוצע במשקל הגוף היה 10.0% ± 6.6% (רווח בר סמך 95%, -9.3 עד -10.7, p value < 0.001). 79% מהחולים השיגו לפחות 5% הפחתה במשקל הגוף, 48.1% השיגו ירידה של 10% ומעלה, ו-19.0% השיגו הפחתה של 15% ומעלה. בקרב חולים עם נתונים זמינים (n=30), השינוי הממוצע ב-HbA1c היה 0.6% ± 1.2% (רווח בר סמך 95%, -0.1 עד -1.0, p value = 0.016) וכמעט שני שלישים מהחולים עם טרום סוכרת או סוכרת בקו הבסיס חזרה לנורמוגליקמיה. כמו כן, נצפתה ירידה ממוצעת של 4.4 ± 12.3 ממ"כ בלחץ הדם הסיסטולי (רווח בר סמך 95%, -0.7 עד -2.6, p value < 0.001) וירידה של 1.7 ± 8.4 ממ"כ בלחץ הדם הדיאסטולי (רווח בר סמך 95%, -3.0 עד -5.7, p value < 0.001) (n=307). בנוסף, נצפתה ירידה מובהקת של 12.2 ± 38.8 מ"ג/ד"ל בממוצע הכולסטרול הכולל (רווח בר סמך 95%, -0.06 עד -24.3, p value < 0.009) וירידה מובהקת של 18.3 ± 43.6 מ"ג/ד"ל בטריגליצרידים (רווח בר סמך 95%, -4.7 עד -31.9, p value < 0.049) (n=42).

החוקרים סיכמו כי סמגלוטייד 2.4 מ"ג יעיל בהפחתה מובהקת של משקל הגוף ושיפור פרמטרים קרדיומטבוליים במבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר בסביבה קלינית בתנאי העולם האמיתי. תוצאות אלו, בהתאם לניסויים קליניים קודמים, מדגישות את הפוטנציאל של סמגלוטייד כאפשרות טיפול רבת ערך להשמנת יתר, ומדגימות ירידה משמעותית במשקל הגוף ושיפורים בסמנים ביולוגיים כמו לחץ דם ו-HbA1c במשך תקופה של 6 חודשים.

מקור:

Ruseva A, Michalak W, Zhao Z, Fabricatore A, Hartaigh BÓ, Umashanker D. Semaglutide 2.4 mg clinical outcomes in patients with obesity or overweight in a real-world setting: A 6-month retrospective study in the United States (SCOPE). Obes Sci Pract. 2024 Feb 8;10(1):e737. doi: 10.1002/osp4.737. PMID: 38332756; PMCID: PMC10851954.