19.02.2020, 15:51 רשויות התרופות האמריקאית והאירופית העניקו מעמד תרופת יתום לתרופה לניוון שרירים של אימוניטי פארמה חדשות התרופה, שמכונה IPL344, פועלת ברמת התהליכים התאיים ומיועדת לבלום את התקדמות ניוון השרירים על ידי מזעור הנזק שהמחלה גורמת לתאי עצב, לשרירים ולתאים של מערכת החיסון מערכת דוקטורס אונלי
12.11.2017, 08:38 מחקר בריטי: 57% מהתרופות לסרטן שאושרו באירופה בעשור האחרון אינן יעילות חדשות מחקר בחן את הוכחות היעילות של 49 תרופות שאושרו בין השנים 2008 ל-2013 בטיפול בסרטן, ומצא כי רובן לא הוכיחו יעילות בטיפול במחלה בשלבים שלפני האישור, וגם במחקרי המשך אחרי שאושרו לשיווק מערכת דוקטורס אונלי
13.02.2017, 08:15 הליך מואץ לאישור Glecaprevir/Pibrentasvir, משטר טיפולי חדשני של AbbVie, לכל הגנוטיפים של הפטיטיס C חדשות סוכנות הרפואה האירופאית (European Medicine Agency) הודיעה כי תבצע הערכה מואצת של משטר הטיפול המחקרי Glecaprevir/Pibrentasvir של חברת AbbVie לטיפול בכל הגנוטיפים העיקריים של הפטיטיס C שירות דוקטורס אונלי
09.03.2016, 13:29 הסוכנות האירופית לתרופות העניקה לתרופה Venetoclax מעמד של תרופת יתום לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה חדשות ה-EMA העניקה לתרופה Venetoclax מעמד של תרופת יתום בשבוע שעבר, לאחר שה-FDA האמריקאי אישר זאת קודם לכן; Venetoclax מוגדרת כתרופה יתומה, והיא ניתנת דרך הפה במטרה למנוע שגשוגם של תאי לימפומה B2 מערכת דוקטורס אונלי
07.10.2015, 10:00 CHMP העניק חוות דעת חיובית לאידרוסיזומאב, הנוגדן להיפוך פעולת דביגטרן (פרדקסה) חדשות הנוגדן הראשון להיפוך פעילות non-vitamin K antagonist oral anticoagulant קיבל באחרונה את אישור הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש רפואי של ה-EMA שירות דוקטורס אונלי
29.07.2015, 20:11 רשות התרופות האירופית העניקה הליך מזורז לאישור תרופה חדישה למיאלומה נפוצה חדשות התרופה החדישה, בשם Ixazomib, מיועדת לנטילה כגלולה דרך הפה; החברה היפנית שפיתחה אותה הגישה באמצע יולי בקשה דומה ל-FDA וההחלטה אמורה להתקבל עד אמצע ספטמבר מערכת דוקטורס אונלי
23.07.2015, 10:31 הזריקה החדשה להורדת כולסטרול LDL הוגשה לאישור בישראל חדשות הרשות הרפואית האירופית (EMA) אישרה את השימוש בזריקה החדשה, שפועלת על עיכוב חלבון PCSK9 בכבד, ובשבוע הבא צפויה לאשרו גם ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי
14.07.2015, 10:42 בעקבות האזהרות, משרד הבריאות הטיל שורת הגבלות על תרופות המכילות קודאין חדשות משרד הבריאות הודיע אתמול, כי אימץ את המלצות רשות התרופות האירופית (EMA), והורה שלא לתת תרופות המכילות קודאין לילדים מתחת לגיל 12, לנשים מניקות ולנערים עד גיל 18 שסובלים מבעיות נשימה או שעברו ניתוח למניעת דום חסימה בשינה מערכת דוקטורס אונלי
04.01.2015, 07:55 משרד הבריאות פירסם אזהרת בטיחות לתכשיר נגד אוסטאופורוזיס חדשות בעקבות הגבלות שהטילה רשות התרופות האירופית על Protelos) Strontium ranelate), אימץ המשרד את האזהרה; התגלו תופעות לוואי עוריות חמורות מערכת דוקטורס אונלי
01.07.2014, 09:51 סוכנות התרופות האירופאית תבדוק הבטיחות הלבבית של איבופרופן חדשות לאור סיכון בנטילת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs), הסוכנות החליטה לבדוק את בטיחות התרופה בהקשר לתסמינים קרדיווסקולריים EMA
23.01.2012, 09:41 משרד הבריאות אימץ את אזהרות ה-EMA לגבי התרופה גילניה חדשות מנהל הרפואה יעביר הנחיות לרופאים ויבהיר כיצד לפעול מעתה בעת רישום התרופה לטרשת נפוצה ואילו בדיקות יש לבצע לאחר נטילתה מערכת דוקטורס אונלי
11.05.2011, 11:40 "הרגולטור האירופי מגן על רווחיהן של יצרניות התרופות במקום על חייהם ובריאותם של החולים" חדשות כך מאשימים שני מדענים דניים את סוכנות EMA במאמר המתפרסם ב-BMJ. הם טוענים שהמידע המתקבל מניסויים קליניים בתרופות הוא סלקטיבי מערכת דוקטורס אונלי
תגובות אחרונות