מחקרים

מה ההשלכה של טיפול עם רומיפלוסטים על תוצאי הריון ולידה?

נמצא כי שימוש ברומיפלוסטים עבור טרומבוציטופניה חיסונית במהלך ההריון לא מקושר לתוצאי הריון ולידה ירודים

הטיפול עבור טרומבוציטופניה חיסונית (Immune Thrombocytopenia - ITP) בהריון הינה בעייתית בשל היעדר מידע על בטיחות הטיפולים עבור העובר. תכנית מעקב הריון (Pregnancy Surveillance Program - PSP) אסף מידע מהשנים 2017-2020 על תוצאי הריון, תוצאי לידה ותופעות לוואי (Adverse Effects - AE) מ-186 מטופלות עם ITP שטופלו עם רומיפלוסטים ב-20 הימים לפני ההריון ועד לסיום ההריון. תזמון החשיפה היה מצוי עבור 128 נבדקות בלבד.

71 אמהות (38%) נחשפו לרומיפלוסטים לפני תחילת ההריון, חשיפה בתוך הרחם היה ידוע עבור 74 נשים (40%) בטרימסטר ראשון (עבור מטופלות רבות החשיפה הייתה עוד טרם גילוי ההריון), 22 (12%) במהלך הטרימסטר השני ו-44 (24%) במהלך הטרימסטר השלישי, מתוכן 15 נשים נחשפו על פני יותר מטרימסטר אחד.

תוצאות המחקר הדגימו כי עבור 86 נשים עם תוצאי הריון ידועים, 46 (53%) סבלו מתופעת לוואי חמורה אחת לפחות; כ-2/3 מהם היו בעקבות ה-ITP. עבור 92 נשים עם תוצאי לידה ידועים, 60 (65%) עברו הריון תקין ו-16 (17%) סבלו מסיבוכי הריון - כאשר בשתי הקטגוריות נכללו לידות במועד ולידות מוקדמות. הסיבוכים כללו 12 (14%) הפלות ספונטניות/לידות שקטות, שלושה (3%) הריונות אקטופיים והריון מולארי אחד (1%). רוב הלידות החריגות נבעו מהריונות לא תקינים. הודגמו חמישה סיבוכי יילוד: בקע מפשעתי, זיהום עם CMV, טריזומיה 8 (חשיפה בודדת בטרימסטר שלישי), עורק טבורי יחיד ללא אנומליות נוספות ואבחון עם אוטיזם בגיל שנתיים. שבעה מתוך 12 יילודים עם טרומבוציטופניה של היילוד הדגימו החלמה מהטרומבוציטופניה לפני שחרורם מאשפוז, כולם שוחררו מאשפוז.

מסקנת החוקרים הייתה כי שימוש ברומיפלוסטים במהלך ההריון לא מקושר לתוצאי בטיחות בעייתיים עבור אמהות, עוברים או תינוקות.

מקור:

Bussel JB, Cooper N, Lawrence T, Michel M, Vander Haar E, Wang K, Wang H, Saad H. Romiplostim use in pregnant women with immune thrombocytopenia. Am J Hematol. 2023 Jan;98(1):31-40. doi: 10.1002/ajh.26743. Epub 2022 Oct 10. PMID: 36156812.

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרומבוציטופניה אימונית,  הריון,  רומיפלסטים,  תוצאי הריון,  יילוד
תגובות