הבטיחות והאימונוגניות של החיסון המעודכן של חברת מודרנה

החיסון נבדק במחקר פאזה 2/3 בתווית פתוחה והשווה מתן של מנה חמישית של חיסון מונווולנטי המכיל mRNA 50mcg נגד זן XBB.1.5 וחיסון ביוולנטי המכיל כמויות mRNA שוות נגד XBB.1.5 ונגד BA.4/BA.5 (25mcg עבור כל אחד). המחקר כלל 101 משתתפים שקיבלו שתי מנות ראשונות של החיסון המקורי mRNA-1273 100mcg, ושתי מנות בוסטר של 50mcg (בוסטר ראשון עם החיסון המקורי ובוסטר שני עם החיסון הביוולנטי המותאם לאומיקרון). מנת החיסון החמישית שקיבלו במחקר הנוכחי ניתנה כ-8.2-8.3 חודשים לאחר המנה האחרונה.

המחקר הראה כי החיסון המעודכן גרם לעליה ברמות של הנוגדנים המנטרלים כנגד הזנים XBB.1.5,יXBB.1.16,י XBB.2.3.2,יEG.5.1,יFL.1.5.1 ו-BA.2.86. הווריאנט EG.5.1י(“Eris”) הינו אחד הווריאנטים הדומיננטים ביותר בעולם לאחרונה.

פרופיל הבטיחות של החיסון המעודכן היה דומה לחיסון המקורי והחיסון הביוולנטי שניתנו כבוסטר, ולא דווחו תופעות לוואי חמורות שקשורות למתן החיסון במהלך המחקר.

ה-FDA המליץ על חיסון קרונה מונוולנטי נגד וריאנט XBB.1.5 לסתיו 2023.

מקור:

Safety and Immunogenicity of XBB.1.5-Containing mRNA Vaccines. Spyros Chalkias, Nichole McGhee, Jordan L. Whatley, Brandon Essink, Adam Brosz, Joanne E. Tomassini, Bethany Girard, Kai Wu, Darin K. Edwards, Arshan Nasir, Diana Lee, Laura E. Avena, Jing Feng, Weiping Deng, David C. Montefiori, Lindsey R. Baden, Jacqueline M. Miller, Rituparna Das. medRxiv 2023.08.22.23293434; doi: https://doi.org/10.1101/2023.08.22.23293434

For full mRNA-1273 details, please refer to the PI as approved by the IL MoH