במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Annals of Rheumatic Diseases', החוקרים בדקו את התוצאים ארוכי הטווח בחולי דלקת כלי הדם (וסקוליטיס) הקשורה ל- ANCA אשר טופלו עם סטרואידים במינון מופחת, לעומת חולים שטופלו עם סטרואידים במינון הקונבנציונלי הגבוה.
עוד בעניין דומה
כרקע למחקרם, מציינים החוקרים כי בניסוי LoVAS שנערך על חולי דלקת כלי הדם הקשורה ל-ANCA המטופלים עם ריטוקסימאב דווח על אי-נחיתות מבחינת שיעורי השראת ההפוגה בין הוספת טיפול עם סטרואידים במינון מופחת לבין הוספת סטרואידים במינון הקונבנציונלי הגבוה. עם זאת, החוקרים מציינים כי חסרים דיווחים בנוגע לתוצאים ארוכי הטווח בעקבות משטר טיפולי זה.
לצורך המחקר נאספו בסך הכל 140 חולים עם אבחנה חדשה של דלקת כלי דם הקשורה ל-ANCA, אשר היו ללא גלומרולונפריטיס חמורה או דימום בנאדיות (alveolar hemorrhage). המשתתפים הוקצו באקראי לטיפול עם פרדניזולון במינון מופחת (0.5 מיליגרם/קילוגרם/יום) בתוספת ריטוקסימאב (375 מיליגרם/מטר רבוע/שבוע×4) או עם פרדניזולון במינון גבוה (1 מיליגרם/קילוגרם/יום) בתוספת ריטוקסימאב. לאחר השגת הפוגה, המטופלים קיבלו טיפול אחזקתי עם ריטוקסימאב (1 גרם/6 חודשים).
אנליזת החוקרים כללה 134 חולים; מתוצאות המחקר עולה כי מבין החולים שהשיגו הפוגה תחת הטיפולים שנקבעו בפרוטוקול, מרבית החולים בקבוצת המינון המופחת (89.7%) ו-15.5% בקבוצת המינון הגבוה הפסיקו את הטיפול עם פרדניזולון (זמן חציוני לגמילה, 150 ו-375 ימים, בהתאמה). במהלך תקופת הניסוי שארכה 24 חודשים, שני חולים מקבוצת המינון המופחת (2.8%) נפטרו, לעומת חמישה חולים מקבוצת המינון הגבוה (7.6%) (p=0.225). הישנות אירעה בקרב תשעה חולים מקבוצת המינון המופחת (13.0%) (שניים חוו הישנות חמורה ושבעה חוו הישנות קלה) ובחמישה מקבוצת המינון הגבוה (7.6%) (שניים חוו הישנות חמורה ושלושה חוו הישנות קלה) (p=0.311). שיעור תופעות הלוואי החמורות היה נמוך יותר בקבוצת המינון המופחת (36 אירועים ב-19 חולים, 27.5%) לעומת קבוצת המינון הגבוה (54 אירועים ב-30 חולים, 46.2%) (p=0.025).
לסיכום, ממצאי החוקרים מצביעים על כך שלאחר תקופת טיפול של 24 חודשים, תדירות ההישנות לא הייתה שונה בין קבוצות החולים. זאת ועוד, שיעור תופעות הלוואי החמורות היה נמוך יותר בקבוצת המינון המופחת, כתוצאה משיעור נמוך יותר של תופעות לוואי בשלב האינדוקציה, אשר ארך 6 חודשים. החוקרים מציינים כי קיימת נטייה באוכלוסיית הניסוי בשל שיעור החיוביות ל-myeloperoxidase-ANCA (85.8%).
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
