בזכות הטיפולים מבוססי ארטמיסינין וכן בזכות הפריסה של רשתות מיטה ספוגות בקוטלי חרקים, חלה ירידה משמעותית בתחלואה ובתמותה כתוצאה ממלריה. למרבה הצער, בדרום מזרח אסיה החלה להתפשט עמידות לארטמיסינין, אשר עלולה לאיים על ההישגים בתחום. לכן דרוש פיתוח של תרופות חדשות כנגד מלריה.
עוד בעניין דומה
ספירואינדולונים הם קבוצה חדשה יחסית של נוגדי מלריה. KAE609י (cipargamin; נובארטיס) היא תרופה נסיונית, אנלוג סינתטי של ספירואינדולון, בעלת פעילות נוגדת מלריה, תלוית מינון, כנגד שלבים סקסואליים ובלתי סקסואליים של הטפיל פלסמודיום פלציפרום.
מחקר זה הוא מחקר קליני, שלב 2, פתוח תווית, שנועד לאפיין את פרופיל היעילות, הבטיחות ותופעות הלוואי של התרופה. המחקר התקיים בתאילנד, ומומן בין היתר על ידי חברת התרופות נובארטיס.
התרופה נבדקה במינון 30 מ"ג ליום למשך 3 ימים בקרב 10 חולים עם פלסמודיום ויוקס ו-11 חולים עם פלסמודים פלציפרום.
המשך החציוני לחיסול הטפיל בשני מחקרי העוקבה היה 12 שעות. חציון זמן מחצית החיים של חיסול הטפיל היה פחות משעה עבור שני זני הטפיל. תופעות לוואי דווחו ב-14 חולים, בחילה היתה התופעה הנפוצה ביותר.
תופעות הלוואי היו בסה"כ קלות ולא הובילו להפסקת הטיפול. חציון סיום זמן מחצית החיים לאלמינציה של התרופה היה 21 שעות, מה שתומך בטיפול חד יומי.
החוקרים מסכמים, ש-KAE609 נמצא יעיל ומהיר בטיפול בשני זני המלריה: ויוקס ופלציפרום, כולל בחולים עם עמידות לארטמיסינין, במחקר קליני (קטן) שלב 2 זה. דרושים מחקרי המשך, גדולים יותר, כדי להגיע למסקנות חד משמעיות יותר.
ערכה: ד"ר שירי אלפרט