רקע: מתן של סטטינים בעצימות גבוהה למטופלים לאחר ACS היינו הסטנדרט הטיפולי ברחבי העולם. ככל שהפחתת ה-LDLc משמעותית יותר כך הסיכון הקרדיווסקולרי פוחת. עם זאת, מרבית חולי ה-STEMI אינם מגיעים ליעדי ה-LDLc עם טיפול בסטטינים בלבד. מחקרי ה-PCSK9i התמקדו בחולים שהיו מספר חודשים עד מספר שנים מהאירוע הקרדיווסקולרי וסבלו מערכי LDLc גבוהים.
מטרת המחקר: מחקר ה-EPIC בדק את ההשפעה של מתן אלירוקמאב (פרלואנט) מיד לאחר האירוע (בבית החולים) ללא תלות בערכי ה-LDLc הבסיסיים וללא תלות בשימוש קודם בסטטינים. מטרת המחקר הייתה לכמת את דרגת וקצב הפחתת ה-LDLc במהלך התקופה החריפה לאחר STEMI ולפני PCI.
מערך המחקר: ניסוי אקראי, כפול סמיות זה נערך ב-68 מטופלים לאחר STEMI שעברו PCI ראשוני והוקצה לטיפול מוקדם עם alirocumab 150 מ"ג או לקבוצת הביקורת. מנת הטיפול הראשונה ניתנה לפני ה-PCI הראשוני, ולאחר מכן לאחר שבועיים ו-4 שבועות.
תוצאות המחקר:
- המחקר הדגים כי מתן פרלואנט הפחית את ערכי ה-LDLc ב-72.9% לעומת 48.1% בקבוצת הביקורת (P<0.001).
- בקבוצת הפרלואנט 92.1% מהמטופלים הגיעו ליעדי ה-LDLc של המומלצים על פי הנחיות ה- ESC/EASלעומת 56.7% בקבוצת הפלסבו (P<0.001).
- מתן פרלואנט תוך 24 שעות מהאירוע הביא לירידה מעט מהירה יותר לעומת הפלסבו (-0.01mmol/L/ hour, P=0.03).
מסקנה: מתן שגרתי של פרלואנט על רקע סטטינים ובסמוך לאירוע הקריווסקולרי במטופלים שעתידים לעבור PCI ראשוני, הביא להפחתה משמעותית יותר ב-LDLc ביחס לקבוצת הביקורת. פרוטוקול טיפולי זה העלה את כמות המטופלים אשר הצליחו להגיע ליעדי LDLc (המומלצים על פי הנחיות ה-ESC/EAS). יש לבצע מחקר outcome ארוך טווח בחולים אלו בכדי לבחון אם אסטרטגיה טיפולית זו תביא גם לירידה בפלאק הטרשתי ותפחית אירועים קרדיווסקולרים מאג'ורים, בדומה לתוצאות מחקרי ה-PACMAN-AMI וה-ODYSSEY OUTCOME, בהתאמה.
ספרות:
1. 2022;18:e-e. doi: 10.4244/EIJ-D-22-00735
2. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174.
3. Am Heart J. 2021 Aug;238:33-44. doi: 10.1016/j.ahj.2021.04.006.
פראלואנט מיועדת לטיפול במבוגרים עם רמות כולסטרול גבוהות בדם (הסובלים מהיפרכולסטרולמיה ראשונית [משפחתית הטרוזיגוטית או לא משפחתית] או דיסליפידמיה מעורבת) בשילוב עם תזונה מותאמת וכן לטיפול במבוגרים עם רמות כולסטרול גבוהות בדם ועם מחלה קרדיווסקולרית על מנת להפחית את הסיכון הקרדיווסקולרי. היא ניתנת בשילוב עם תרופה מקבוצת הסטטינים או בשילוב עם תרופה מקבוצת הסטטינים ותרופות נוספות להורדת רמות שומנים בדם, במטופלים בהם המינון המקסימלי הנסבל של תרופה מקבוצת הסטטינים אינו מוריד את רמות הכולסטרול בדם בצורה מספקת או כטיפול יחיד (פראלואנט בלבד) או בשילוב עם תרופות נוספות להורדת רמות שומנים בדם במטופלים בהם תרופות מקבוצת הסטטינים לא נסבלות או לא ניתן להשתמש בהן.
Please refer to the updated physician prescribing information as approved / updated in accordance with the instructions of the Ministry of Health
Praluent 75 mg or Praluent 150 mg
Each 1 ml single-use pre-filled pen/syringe contains 75 mg or 150 mg alirocumab
שם בעל הרישום: סאנופי-אוונטיס ישראל בע"מ
MAT-IL-2200711-October-2022-V1
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות