16.01.2023, 11:12 בוטלה חובת הניסויים בבעלי חיים בהליך אישור תרופות חדשות חוק חדש בארה"ב מסיר את דרישת ה-FDA מחברות הפארמה לערוך ניסויים בבעלי חיים כדי לבחון בטיחות ויעילות תרופות בפיתוח טרם ניסויים בבני אדם | השאיפה: מודרניזציה של ניסויים קליניים חדשניים מערכת דוקטורס אונלי
22.02.2022, 09:31 חיים מרטין: מהוצאה להשקעה: הקורונה ושינוי המדיניות לתרופות חדשניות 1 03.01.2018, 12:27 ה-FDA אישר בשנה החולפת מספר כפול של תרופות חדשות לעומת 2016 חדשות לפי הודעת ה-FDA, הוא אישר במשך שנת 2017 כ-46 תרופות חדשות, פי שניים לעומת מספר התרופות שאושרו ב-2016; רוב התרופות שאושרו בהליך מקוצר - למחלות הסרטן או למחלות נדירות; קצב האישור הוגבר מאז שממשל טראמפ מינה את סקוט גוטליב למנהל החדש של ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי 12.11.2017, 08:38 מחקר בריטי: 57% מהתרופות לסרטן שאושרו באירופה בעשור האחרון אינן יעילות חדשות מחקר בחן את הוכחות היעילות של 49 תרופות שאושרו בין השנים 2008 ל-2013 בטיפול בסרטן, ומצא כי רובן לא הוכיחו יעילות בטיפול במחלה בשלבים שלפני האישור, וגם במחקרי המשך אחרי שאושרו לשיווק מערכת דוקטורס אונלי 14.05.2017, 08:24 מחקר: בשליש מהתרופות שאושרו על ידי ה-FDA התגלו בעיות בטיחות לאחר עשור חדשות מחקר שהתפרסם בכתב העת JAMA מצא, כי ל-71 תרופות מבין 222 שאושרו בעשור שעבר התגלו בעיות בטיחות שהובילו בכמה מקרים להסרתן מהשוק מערכת דוקטורס אונלי 09.03.2016, 13:31 התרופה החדשנית Venetoclax ללוקמיה ממתינה לאישור קרוב של ה-FDA חדשות לפי הערכות חברת Abbvie, מפתחת התרופה המבוססת על עיכוב פעילות גן BCL שמווסת את תהליכי מוות תאי (אפופטוזיס), האישור יינתן בחודש הקרוב מערכת דוקטורס אונלי 07.01.2016, 13:12 המוות ששינה את הליך אישור התרופות ב-FDA מגזין לפי ה"ניו יורק טיימס", בעקבות מאבקה של אשתו של ד"ר ריצ'רד פזדור, בכיר במינהל המזון והתרופות של ארה"ב, בסרטן השחלה במשך שלוש שנים, שינה הרופא המשפיע את גישתו; "אני מודע עתה הרבה יותר לדחיפות", אמר מערכת דוקטורס אונלי 16.11.2015, 07:57 מוצרים ביוסימילאריים אינם זהים ביולוגית מאמר דעה יש צורך בתהליך אישור סבוך יותר מאשר ביצוע תבחינים לפרמקודינמיקה בלבד; יש צורך במחקרים שיוכיחו דמיון ביעילות ובבטיחות בין התכשיר החדש לתרופה הגנרית Journal of Diabetes 23.07.2015, 10:31 הזריקה החדשה להורדת כולסטרול LDL הוגשה לאישור בישראל חדשות הרשות הרפואית האירופית (EMA) אישרה את השימוש בזריקה החדשה, שפועלת על עיכוב חלבון PCSK9 בכבד, ובשבוע הבא צפויה לאשרו גם ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי 08.06.2014, 02:56 FDA: מסלול מהיר לאישור תרופות לזיהומים העמידים לאנטיביוטיקה חדשות תרופה ראשונה ממשפחה חדשה של תרופות אושרה בשבוע שעבר בהליך מהיר ותזכה להגנת זכויות הפטנט למשך חמש שנים נוספות מערכת דוקטורס אונלי 1 28.03.2024 חדשות עלייה בשיעור הזיהומים הנרכשים בבתי החולים בישראל מערכת דוקטורס אונלי חדשות תיקון בחוק התערבות גנטית: הרחבת האיסור על שינוי גנטי למטרת שיבוט מערכת דוקטורס אונלי חדשות זוהה מנגנון שעשוי לייעל את הטיפול האימונותרפי בנוירובלסטומה מערכת דוקטורס אונלי דעות נפלאות התבונה המלאכותית - שידור חי מוועידת למענכם הרב יוסי ערבליך דעות אין ראוי מד"ר חן קוגל לפרס ישראל. מי בכל זאת מנסה להטיל בו דופי? ארי פינס החדשות הכל חדשות 28.03.2024, 10:43 משרד הבריאות מחמיר את הנחיות הטיפול בחולי חצבת מערכת דוקטורס אונלי מינויים 28.03.2024, 10:09 "וולפסון": מונה מנהל חדש לשירות הלוקמיה במכון ההמטולוגי מערכת דוקטורס אונלי חדשות 28.03.2024, 09:50 הצעה להקים מאגר מידע דיגיטלי לאומי על חיסונים מערכת דוקטורס אונלי חדשות 28.03.2024, 09:21 בג"ץ: על המדינה להמשיך להעניק טיפול רפואי לפליטים מאוקראינה מערכת דוקטורס אונלי תגובות אחרונות ידיעות בלוגים אני מתנצל מראש שאין לי כוונה להגנב תגובה מרושעת... אנונימי/ת על 5 חודשים למלחמה: ילדי ישראל עדיין חווים מצוקה... 28.03.2024, 10:39 דר קוגל אדם ראוי לפרס ישראל. חבל שיש אנשים... אנונימי/ת על אין ראוי מד"ר חן קוגל לפרס ישראל. מי... 28.03.2024, 09:13 חחחחחחחחח מצחיק מאוד אנונימי/ת על מחקר ב"אסותא-אשדוד": נשים לוקחות פי 3 ימי חופשה... 28.03.2024, 08:51 בעזה נהרגו למעלה מ12,000 ילדים, עשרות אלפי ילדים ... אנונימי/ת על 5 חודשים למלחמה: ילדי ישראל עדיין חווים מצוקה... 28.03.2024, 08:15 סימן טוב החרדים וביבי מבטיחים והפרוגנוזה ברורה ומעוררת דאגה. והכל... אנונימי/ת על ירידה של 10% במספר מיטות האשפוז בעשור... 28.03.2024, 07:53 רופא מסור ואיש ישר בלי קשר לפרס ירין רותם על אין ראוי מד"ר חן קוגל לפרס ישראל. מי... 28.03.2024, 05:45 5 הכי נקראות 1 צום לסירוגין 16:8 מגביר את הסיכון לתמותה ממחלת לב וכלי דם 21.03.2024, 09:58 מערכת דוקטורס אונלי 4 2 צונמי הפיברומיאלגיה 21.03.2024, 12:04 פרופ' מוטי רביד 18 3 בג"צ עצר את גירושם מישראל של חולים אונקולוגים תושבי עזה 21.03.2024, 09:29 מערכת דוקטורס אונלי 41 4 איך מנהלים רופאים ואיך רופאים מנהלים? 20.03.2024, 13:09 אודי נחשון 2 5 רטינופתיה סוכרתית במהלך הריון בנשים עם זיהום סמוי בטוקסופלזמה 20.03.2024, 17:43 ejogrb
03.01.2018, 12:27 ה-FDA אישר בשנה החולפת מספר כפול של תרופות חדשות לעומת 2016 חדשות לפי הודעת ה-FDA, הוא אישר במשך שנת 2017 כ-46 תרופות חדשות, פי שניים לעומת מספר התרופות שאושרו ב-2016; רוב התרופות שאושרו בהליך מקוצר - למחלות הסרטן או למחלות נדירות; קצב האישור הוגבר מאז שממשל טראמפ מינה את סקוט גוטליב למנהל החדש של ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי
12.11.2017, 08:38 מחקר בריטי: 57% מהתרופות לסרטן שאושרו באירופה בעשור האחרון אינן יעילות חדשות מחקר בחן את הוכחות היעילות של 49 תרופות שאושרו בין השנים 2008 ל-2013 בטיפול בסרטן, ומצא כי רובן לא הוכיחו יעילות בטיפול במחלה בשלבים שלפני האישור, וגם במחקרי המשך אחרי שאושרו לשיווק מערכת דוקטורס אונלי
14.05.2017, 08:24 מחקר: בשליש מהתרופות שאושרו על ידי ה-FDA התגלו בעיות בטיחות לאחר עשור חדשות מחקר שהתפרסם בכתב העת JAMA מצא, כי ל-71 תרופות מבין 222 שאושרו בעשור שעבר התגלו בעיות בטיחות שהובילו בכמה מקרים להסרתן מהשוק מערכת דוקטורס אונלי
09.03.2016, 13:31 התרופה החדשנית Venetoclax ללוקמיה ממתינה לאישור קרוב של ה-FDA חדשות לפי הערכות חברת Abbvie, מפתחת התרופה המבוססת על עיכוב פעילות גן BCL שמווסת את תהליכי מוות תאי (אפופטוזיס), האישור יינתן בחודש הקרוב מערכת דוקטורס אונלי
07.01.2016, 13:12 המוות ששינה את הליך אישור התרופות ב-FDA מגזין לפי ה"ניו יורק טיימס", בעקבות מאבקה של אשתו של ד"ר ריצ'רד פזדור, בכיר במינהל המזון והתרופות של ארה"ב, בסרטן השחלה במשך שלוש שנים, שינה הרופא המשפיע את גישתו; "אני מודע עתה הרבה יותר לדחיפות", אמר מערכת דוקטורס אונלי
16.11.2015, 07:57 מוצרים ביוסימילאריים אינם זהים ביולוגית מאמר דעה יש צורך בתהליך אישור סבוך יותר מאשר ביצוע תבחינים לפרמקודינמיקה בלבד; יש צורך במחקרים שיוכיחו דמיון ביעילות ובבטיחות בין התכשיר החדש לתרופה הגנרית Journal of Diabetes
23.07.2015, 10:31 הזריקה החדשה להורדת כולסטרול LDL הוגשה לאישור בישראל חדשות הרשות הרפואית האירופית (EMA) אישרה את השימוש בזריקה החדשה, שפועלת על עיכוב חלבון PCSK9 בכבד, ובשבוע הבא צפויה לאשרו גם ה-FDA מערכת דוקטורס אונלי
08.06.2014, 02:56 FDA: מסלול מהיר לאישור תרופות לזיהומים העמידים לאנטיביוטיקה חדשות תרופה ראשונה ממשפחה חדשה של תרופות אושרה בשבוע שעבר בהליך מהיר ותזכה להגנת זכויות הפטנט למשך חמש שנים נוספות מערכת דוקטורס אונלי 1
תגובות אחרונות