08.04.2012, 10:28 אזהרת FDA: סיכון להפרעות קצב עם מינונים גבוהים של ציטאלופארם (ציפראמיל) חדשות כבר באוגוסט 2011 הוציא הארגון אזהרה מקדמית על אי שימוש בציפראמיל במינון מעל 40 מ"ג בשל סיכון להפרעות קצב לבביות FDA
21.12.2011, 21:09 Intermezzo – כדור שינה שאפשר לבלוע גם באמצע הלילה FDA התרופה הראשונה לטיפול במקרי התעוררות במהלך הלילה וקושי בחזרה לישון אושרה על-ידי ה-FDA. לא מומלץ להשתמש בתרופה עם אלכוהול או עם תרופות אחרות הגורמות לישנוניות FDA
05.12.2011, 12:09 Rivaroxaban אושרה על-ידי ה-FDA למניעת שבץ בקרב חולי פרפור פרוזדורים חדשות Rivaroxaban אושרה בעבר כטיפול למניעת DVT לאחר ניתוחי החלפת מפרק הירך או הברך, וכעת ה-FDA אישר את השימוש בה גם למניעת שבץ בקרב חולי פרפור פרוזדורים FDA
12.09.2011, 16:44 עידכון ה-FDA לשימוש בצ'מפיקס גמילה מעישון ה-FDA פרסם שינוי בהתוויות התרופה צ'מפיקס, בעקבות שלושה מחקרים שעסקו בתרופה למניעת עישון של פייזר. להלן המחקרים וההנחיות שיצאו בעקבותם FDA
05.09.2011, 15:13 Saphris (אזנפין) עלולה לגרום לתגובה אלרגית חמורה האיגוד הישראלי לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית ה-FDA פרסם הערת אזהרה לגבי התרופה Saphris (אזנפין). שימוש בתרופה עלול לגרום לתגובות של רגישות יתר מסוג 1, ובכללן שוק אנפילקטי FDA
04.09.2011, 11:26 המינון המקסימלי של סלקסה (ציטארלופראם) הופחת ל-40 מ"ג/יום הפרעת קצב לב המינון המקסימלי של ציטאלופראם הופחת מ-60 מ"ג/יום ל-40 מ"ג/יום כיוון שנמצא כי ציטאלופראם מעלה את הסיכון להפרעות קצב-לב FDA
25.08.2011, 16:00 ה-FDA אישר זריקת בוטוקס כטיפול כנגד אי-נקיטת שתן טרשת נפוצה הטיפול מיועד לחולים שסובלים מהפרעות נוירולוגיות, כגון טרשת נפוצה או פגיעה בחוט השדרה. ההשפעה של הטיפול נמשכת כתשעה חודשים FDA
21.08.2011, 14:47 ה-FDA אישר את התרופה ZELBORAF לטיפול בחולי מלנומה סרטן עור vermurafenib) ZELBORAF) אושרה לטיפול בחולי מלנומה גרורתית או במלנומה שאי-אפשר לנתח, שבתאי הגידול שלהם זוהתה המוטציה BRAF – V600E FDA
03.08.2011, 11:52 ה-FDA מזהיר מפני שימוש ב-mesh בניתוחים המבוצעים בגישה נרתיקית לתיקון צניחת אברי האגן ניתוח החודש פרסם ה-FDA עדכון המזהיר כי שימוש ב-mesh בניתוחים לתיקון צניחת אברי האגן חושף את המטופלות לסיכון מוגבר, מבלי להגביר את התועלת FDA
24.07.2011, 10:49 ה-FDA אישר את התרופה ברילינטה (ticagrelor) לטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חריפה קרישת דם בניסויים קליניים נמצא שברילינטה יעילה מפלביקס במניעה של אירועים לבביים ושל תמותה קרדיו-וסקולרית. יתרון זה נמצא כאשר מינון אספירין היה 75 - 100 מ"ג/יום. מינון גבוה יותר פגע ביעילות התרופה FDA
19.07.2011, 14:53 ה-FDA הודיע מהם הזנים של וירוס השפעת שישמשו בחיסון לעונת 2012-2011 חדשות נקבעו שלושת הזנים שצפויים להיות השולטים בעונה הקרובה ואלה ישמשו ליצירת התרכיב. שלושת הזנים נכללו בתרכיב של העונה הקודמת. למרות זאת, מומלץ שכל אדם שגילו חצי שנה או יותר יחוסן גם השנה FDA
27.06.2011, 09:33 ה-FDA ממליץ להגביל את השימוש במינון גבוה (80 מ"ג) של סימבסטטין כולסטרול ההמלצה נובעת מהסיכון למיופתיה. ה-FDA ממליץ לא לתת את המינון הגבוה לחולים חדשים ולנסות טיפולים חלופיים בחולים שלא מגיעים לרמת LDL רצויה עם 40 מ"ג סימבסטטין FDA
27.06.2011, 09:22 ה-FDA: עלייה בסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים בעקבות שימוש בצ'נטיקס עישון ה-FDA פרסם אזהרה בדבר ייתכנות של עלייה בסיכון לארועים קרדיו-וסקולריים בעקבות שימוש בצ'נטיקס, תרופה שמסייעת בגמילה מעישון. היצרן נדרש לערוך מטה-אנליזה רחבת-היקף FDA
15.06.2011, 14:51 הערת אזהרה מפני סיכון לסרטן ערמונית אגרסיבי הוספה למעכבי 5-אלפא רדוקטאז סרטן הערמונית האזהרה מתבססת על ניסויים אקראיים מבוקרים עם פינסטריד ועם דוסטריד, חומרים שאושרו לטיפול בסימפטומים של BPH. בשני הניסויים נצפתה עלייה בשיעור השכיחות של סרטן ערמונית בדרגה גבוהה במדד גליסון FDA
15.06.2011, 12:30 ה-FDA אישר לשימוש את מערכת ההדמייה mMR BioGraph חדשות BioGraph mMR מבצעת בו-זמנית PET ו-MRI. יתרונותיה של מערכת משולבת זו הם ההדמייה הבו-זמנית, הקונטרסט הגבוה של הרקמות הרכות וצמצום כמות הקרינה שאליה נחשף הנבדק FDA
תגובות אחרונות