מחקרים COVID-19

האם נמצאה תרופה פומית יעילה עבור קורונה?

במחקר שהתפרסם ב-NEJM נמצא כי מולנופירביר יעילה בהפחתת אשפוזים ותמותה תוך 29 יום בהשוואה לאינבו, ובייחוד עבור מבוגרים לא מחוסנים עם גורמי סיכון

19.01.2022, 10:26
תרופה לקורונה. אילוסטרציה

מאז פרצה מגיפת הקורונה לפני כמעט שנתיים, מחפשים ברחבי העולם אחרע תרופות פומיות המעכבות את התקדמות המחלה. מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת NEJM מלמד כי אולי נמצאה סופסוף תרופה מתאימה.

מולנופירביר הינה תרופה אנטי-וירלית שעשויה ממולקולות קטנות, ניטלת דרך הפה ופועלת נגד נגיף ה-SARS-CoV-2. המחקר בוצע בשיטת מקרה-בקרת אינבו, עם הקצאה אקראית וסמיות כפולה במסגרת מחקר פאזה 3.

מטרת המחקר היתה לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול עם מולנופירביר, שהחל תוך חמישה ימים מתחילת התסמינים עבור מבוגרים לא מחוסנים עם גורם סיכון אחד לפחות לתחלואה קשה ב-COVID-19 שסבלו ממחלה קלה עד בינונית ובגינה לא אושפזו בבית החולים. מצב התחלואה שלהם אושש על ידי בדיקת מעבדה.

הנבדקים הוקצו אקראית לקבלת 800 מ"ג של מולנופירביר או אינבו פעמיים ביום למשך חמישה ימים. תוצא היעילות העיקרי שנבדק היה יעילות הטיפול, שנמדד לפני מספר אשפוזים ותמותה 29 יום מתחילת הטיפול. תוצא הבטיחות העיקרי שנבדק היה שיעור תופעות הלוואי המקושרות לטיפול. החוקרים ביצעו ניתוח נתונים כאשר 50% מאוכלוסיית היעד (1,550 נבדקים) סיימו תקופת מעקב של 29 יום.

במחקר השתתפו 1,433 נבדקים שעברו הקצאה אקראית; 716 הוקצו לקבלת מולנופירביר ו-717 לקבלת אינבו. מלבד אי שוויון מבחינת מגדר הנבדקים, יתר מאפייני הבסיס היו שווים בין קבוצות המחקר.

תוצאות הביניים של המחקר הדגימו עדיפות לטיפול עם מולנופירביר על פני אינבו מבחינת שיעורי האשפוז והתמותה 29 יום מתחילת הטיפול (28 מתוך 385 נבדקים (7.3%] לעומת 53 מתוך 377 [14.1%]; הפרש של -6.8%, רווח בר-סמך של 95%, -11.3 עד -2.4; p=0.001).

בניתוח הנתונים המלא נמצא כי שיעור המתאשפזים או הנפטרים תוך 29 יוםבקבוצת המטופלים עם מולנופירביר היה נמוך בהשוואה לקבוצת מקרי הביקורת (48 מתוך 709, [6.8%] לעומת 68 מתוך 699 [9.7%]; הפרש של -3%, רווח בר-סמך של 95%, -5.9 עד -0.1). ניתוח לפי תת אוכלוסיות הציג תוצאות דומות. בחלק מתת הקבוצות, כגון אלו עם עדות לחשיפה קודמת ל-SARS-CoV-2, אלו עם עומס נגיפי נמוך מלכתחילה ואלו עם סוכרת, ההערכה הנקודתית של ההבדלים דווקא נטתה לטובת קבוצת מקרי הביקורת.

בקבוצת הטיפול עם מולנופירביר דווח על מקרה מוות יחיד ובקבוצת מקרי הביקורת דווחו על תשעה מקרי מוות, עד יום 29 מתחילת הטיפול. תופעות לוואי דווחו עבור 216 מתוך 710 נבדקים (30.4%) בקבוצת הטיפול עם מולנופירביר ועבור 231 מתוך 201 (33%) בקבוצת מקרי הביקורת.

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול עם מולנופירביר מפחית את הסיכון לאשפוזים ולתמותה בחולי קורונה מבוגרים לא מחוסנים, הנמנים בקבוצת סיכון.

 מקור:

Molnupiravir, Placebo, Covid-19, Number of Hospitalizations, All-Cause Mortality. Angélica Jayk Bernal, et al. (2021) “Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients.” The New England Journal of Medicine- Published Online December 16, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2116044

נושאים קשורים:  מולנופריבר,  אינבו,  קורונה,  מספר אשפוזים,  תמותה מכל סיבה,  מחקרים,  חדשות
תגובות