יו"ר ועדת הלסינקי – הוועדה העליונה האחראית לאישור ופיקוח על ניסויים קליניים בבני אדם בישראל – פרופ' סתוית אלון-שלו, מנהלת המכון לגנטיקה בבית החולים העמק, התפטרה מתפקידה וחברים נוספים בה צפויים להתפטר בימים הקרובים. כך מדווח הבוקר (ה') עידו אפרתי ב"הארץ".
עוד בעניין דומה
הסיבה: התנגדותם להחלטתו של מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, "להסיר חסמים" כדי לקצר ולייעל, כך הסביר, את הליך אישור הניסויים במיוחד בתחום הגנטיקה. בוועדה טוענים שהדבר ייטיב עם חברות התרופות, נעשה כ"הנחתה" וללא דיון מקדים מקיף בהשלכותיה.
אחד מחברי הוועדה שהתפטר, הרב יובל שרלו, אמר ל"הארץ": "במהלך הזה רוקן המנכ"ל את תפקיד הוועדה כגורם בקרה ובכך נכנע לחברות התרופות ולבתי החולים. לשינוי המהותי יהיו השלכות רחבות שעלולות לגבות מחיר מהמטופלים, לפגוע באיכות הניסויים ובחוקרים עצמם".
בשבוע שעבר שיגר המנכ"ל מכתב ליו"ר הוועדה ובו הודיע על השינוי המתוכנן באישור ובפיקוח הניסויים הקליניים בישראל: הסמכויות לאישור הניסויים יוענקו לוועדות הלסינקי של בתי החולים בלבד ויצטמצמו סמכויות הוועדה העליונה. תוקם ועדה מרכזית, בראשות מנהל "שערי צדק" לשעבר, פרופ' יונתן הלוי, שתעסוק באישור המחקרים בבתי החולים.
בוועדת הלסינקי העליונה 21 רופאים וחוקרים בכירים בתחומים שונים, ביניהם גנטיקה והפריה, משפט ואתיקה, נציגי ציבור ומערכת הבריאות. החברות בהתנדבות.
משרד הבריאות מסר בתגובה: "מטרת השינוי לקצר בלוחות הזמנים לביצוע הניסויים הקליניים תוך קבלת אחריות של בתי החולים. אין כוונה להקל על חברות הפארמה אלא להתאים את הרגולציה בתחום הניסויים הקליניים למגמות העולמיות".