מחקר הקצאה אקראית

כריתת חצוצרות בהשוואה לקשירת חצוצרות כאמצעי מניעת הריון בעת ניתוח קיסרי

במחקר הקצאה אקראית עם קבוצת ביקורת, נמצא שניתן להשלים כריתת חצוצרות בשני שליש מהנשים המעוניינות בכך בזמן ניתוח קיסרי, עם תוספת של כרבע שעה לזמן הניתוח לעומת קשירת חצוצרות, ובכך אולי להפחית את הסיכון העתידי להתפתחות של סרטן השחלות

ניתוח קיסרי. (צילום: אילוסטרציה)

מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את הישימות של ניתוח לכריתת חצוצרות (Bilateral Salpingectomy) בהשוואה לקשירת חצוצרות דו-צדדית בזמן ניתוח קיסרי בנשים אשר לא היו מעוניינות בהריונות נוספים, במטרה להפחית את ההתפתחות העתידית של סרטן השחלות.

במחקר נכללו נשים החל משבוע 35 להריון אשר לא היו מעונייניות בהריונות נוספים וביקשו לעבור עיקור במועד הניתוח הקיסרי. המטופלות עברו הקצאה אקראית, בעזרת רשימה ממוחשבת, לאחר שבוצע החתך הראשון בניתוח, לטיפול בעזרת כריתת חצוצרות דו-צדדית או בעזרת קשירת חצוצרות דו-צדדית. אם לא ניתן היה לבצע כריתת חצוצרות באחד הצדדים או בשניהם, התבצע ניסיון לקשירת חצוצרות דו-צדדית. התוצאים העיקריים במחקר זה היו זמן הניתוח הכולל והשלמת הפרוצדורה בשתי החצוצרות. תוצאים משניים כללו כמות מוערכת של דם שאבדה בניתוח וסיבוכים ניתוחיים עד ל-6 שבועות מזמן הלידה. החוקרים העריכו ש-80 יולדות (40 בכל קבוצה) יספקו עצמה של יותר מ-80% בשביל לזהות הבדל של יותר מ-10 דקות בזמן הניתוח עם סטיית תקן של 15 מדקות ואלפא דו-צדדי של 0.05. האנליזה שבוצעה הייתה לפי Intention to treat.

מתוך 221 נשים שהתאימו למחקר בין יוני 2015 לאפריל 2017, 115 (52%) הסכימו להשתתף במחקר. מתוכם 80 עברו הקצאה אקראית למחקר (40 בכל קבוצה). הקבוצות היו דומות במאפיינים שלהן. בסה"כ, בוצעו 27 כריתות חצוצרה דו-צדדיות מוצלחות בהשוואה ל-38 קשירות חצוצרה דו-צדדיות מוצלחות (68% הצלחה לעומת 95%, P=0.002). משך הניתוח היה ארוך בממוצע ב-15 דקות כשהיה מדובר בכריתת החצוצרות (75.4±29.1 דקות לניתוח עם כריתה בהשוואה ל-60.0±23.3 דקות, P=0.004).

לא היו תוצאות בלתי רצויות הקשורות בהתערבות בכל אחת מהקבוצות. למרות שהערכת המנתחים על כמות הדם שאבדה הייתה גדולה יותר בקבוצת כריתת החצוצורת (ערך חציוני של 10 מ"ל [טווח בין-רבעוני 5-25] בהשוואה ל-5 מ"ל [טווח בין רבעוני 5-10], P<0.001) כמות הדם המוערכת שאבדה וכן הבטיחות של ההתערבות בשתי הקבוצות היו דומות.

מסקנת החוקרים היא שבתוספת של 15 דקות לזמן הניתוח, כריתת חצוצרות דו צדדית יכולה להתבצע בצורה מוצלחת בקרב שני שליש מהנשים שמעוניינות בהתערבות קבועה למניעת הריון בזמן הניתוח הקיסרי.

מקור: 

Subramaniam A. et al (2018). Obstetrics & Gynecology, July, p 20–27

נושאים קשורים:  מחקר הקצאה אקראית,  קבוצת ביקורת,  כריתת חצוצרות,  קשירת חצוצרות,  מניעת הריון קבועה,  מחקרים
תגובות
אנונימי/ת
03.08.2018, 10:03

לדעתי ההתמקדות בזמן ביצוע הפעולה כתוצא עיקרי לא נכונה, חשיבותה שולית בהשוואה לחשיבות סיבוכים ומהירת סרטן שאלו הפרמטרים העיקריים שצריכים להיבדק.

אנונימי/ת
03.08.2018, 19:51

בעד !
ובעד כריתת שדיים מניעתית !!!