לאור ראיות חדשות לגבי התועלת מ-indomethacin במניעת דלקת לבלב חריפה (acute pancreatitis), הסיבוך השכיח ביותר של endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP), ביקש ניסוי, שתוצאותיו התפרסמו לאחרונה באתר כתב העת The American Journal of Gastroenterology, לבדוק את התועלת מתוספת nitrate לטיפול שלעיל במניעת סיבוך זה.
עוד בעניין דומה
בניסוי הוגרלו באופן כפול-סמיות כלל המטופלים שעברו ERCP (ללא היסטוריה של חיתוך שסתום [sphincterotomy] קודם לכן) במהלך 17 חודשי המחקר, לקבלת 5 מ”ג nitrate תת לשונית או פלסבו, בנוסף לקבלת indomethacine במינון 100 מ"ג דרך נר רקטלי, קודם להתחלת הפעולה. דלקת לבלב אובחנה על סמך רמת amylase בסרום וממצאים קליניים שתועדו בכללה חולים לאחר ביצוע הפעולה.
למעלה מ-80% מ-300 משתתפי המחקר (150 בכל קבוצה) נמצאו בסיכון גבוה לדלקת לבלב לאחר הפעולה ו-33 אכן פיתחו סיבוך זה. שיעור היארעות דלקת לבלב היה נמוך יותר במובהק בקבוצת הטיפול (6.7% בקרב מקבלי nitrate לעומת 15.3% בקרב מקבלי פלסבו; סיכון יחסי: 0.39; רווח בר-סמך של 95%: 0.18-0.86; p=0.016). בהתאם, ההפחתה המוחלטת בסיכון (8.6%; רווח בר-סמך של 95%: 4.7-14.5%), כמו גם ההפחתה היחסית בסיכון (56.2%; 50.6-60.8%), השיגו גם הן מובהקות סטטיסטית. מספר החולים שיש לטפל בהם (number needed to treat) על מנת למנוע מקרה דלקת לבלב אחד הינו 12 (רווח בר-סמך של 95%: 7-22).
החוקרים קובעים, כי תוספת nitrate תת-לשוני ל-indomethacin דרך החלחולת השיגה שיעור נמוך יותר במובהק של דלקת לבלב לאחר ERCP, וקוראים לעריכת ניסויים רב-מרכזיים נרחבים יותר במטרה לאושש ממצאים מבטיחים אלו.