טרשת נפוצה

חיסון מפחית חזרת טרשת נפוצה לסובלים מתסמונת קלינית מבודדת

מתן חיסון BCG טרם התחלת טיפול-משנה-מהלך-מחלה הפחית מספר הנגעים ב-MRI, הסיכון להופעת טרשת נפוצה ברורה והצורך בתרופות

11.12.2013, 11:12

בעקבות הראיות לתועלת מחיסון Bacillus Calmette–Guérin‏ (BCG) בהפחתת חזרות טרשת נפוצה (multiple sclerosis‏, MS), בדק ניסוי, שהתפרסם לפני מספר ימים (4 בדצמבר) באתר כתב העת Neurology, את התועלת ממתן תרכיב חיסון זה לחולי תסמונות קליניות מבודדות (clinically isolated syndromes) של טרשת נפוצה, בנוגע למהלך המחלה בטווח הארוך.

MRI המראה פגיעה של טרשת נפוצה במיאלין -הנקודות הבהירות (מקור: ויקיפדיה)

MRI המראה פגיעה של טרשת נפוצה במיאלין -הנקודות הבהירות (מקור: ויקיפדיה)

בניסוי הוגרלו באופן כפול סמיות 82 חולי CIS לקבלת חיסון BCG או פלסבו. טרם קבלת טיפול הניסוי טופלו המשתתפים במשך 12 חודשים בעזרת interferon-β-1a תוך-שרירית. בששת החודשים של קבלת טיפול הניסוי, BCG או פלסבו, נוטרו המשתתפים בעזרת MRI מוח מדי חודש ולאחר מכן קיבלו טיפול משנה-מהלך-מחלה (disease-modifying therapy‏, DMT) בתווית-פתוחה, לפי שיקול דעת הנוירולוג המטפל, במשך עד 5 שנים.

במהלך שישה חודשי המעקב לאחר קבלת טיפול המחקר, נמצא שיעור נמוך במובהק של מספר נגעים מצטבר בקרב 33 המשתתפים בקבוצת החיסון בהשוואה ל-40 המשתתפים בקבוצת הפלסבו: סיכון יחסי (relative risk) של 0.541 (רווח בר סמך של 95%: 0.308-0.956; p=0.03) לגבי נגעים העוברים האדרה ע"י גדוליניום; סיכון יחסי של 0.364 (0.207-0.639; p=0.001) להגדלת או הופעת נגעים חדשים היפר-אינטנסיים ברצף T2; וסיכון יחסי של 0.149 (0.046-0.416; p=0.001) להופעת נגעים חדשים היפו-אינטנסיים ברצף T1.

בהמשך המעקב נמצאה בקרב מקבלי BCG ירידה מובהקת בסך כלל הנגעים ההיפו-אינטנסיים ברצף T1 בחודשים 6 (שינוי ממוצע: ‎-0.09 ± 0.72 בקבוצת ה-BCG לעומת ‎0.75 ± 1.81 בקבוצת הפלסבו; p=0.01)‏, 12 (‎0.0 ± 0.83 לעומת ‎0.88 ± 2.21‏; p = 0.08) ו-18 חודשים (‎−0.21 ± 1.03 לעומת ‎1.00 ± 2.49‏; p = 0.02) לאחר קבלת הטיפול, בהשוואה לתחילת המחקר.

בהתייחס לתוצאות ארוכות הטווח של הטיפול לגבי הופעת טרשת נפוצה, הסיכון המצטבר להופעת טרשת נפוצה ברורה קלינית בתום 60 חודשי מעקב היה נמוך יותר במובהק באלו שקיבלו BCG וטיפול משנה-מהלך-מחלה (יחס סכנה: 0.52; רווח בר סמך של 95%: 0.27-0.99; p<0.05) ושיעור גבוה יותר של מקבלי BCG לא נזקק יותר לקבל DMT (יחס צולב [odds ratio]: 0.20; רווח בר סמך של 95%: 0.04-0.93; p=0.04).

את הממצאים מסכמים החוקרים בקביעה, כי מתן מוקדם של BCG יכול להועיל לאלו הסובלים מ-CIS ולשנות את המהלך ארוך הטווח של תופעות אלו.

מקור:
 Ristori G, Romano S, Cannoni S, et al. Effects of Bacille Calmette-Guérin after the first demyelinating event in the CNS. Neurology [Internet] 2013 [cited 2013 Dec 6];:10.1212/01.wnl.0000438216.93319.ab.

נושאים קשורים:  טרשת נפוצה,  Bacillus Calmette–Guérin‏,  multiple sclerosis,  clinically isolated syndromes,  מחקרים
תגובות