בהרצאה של ד"ר Angeleo Di Leo בכנס סרטן השד השנתי שנערך בשבוע שעבר בסאן אנטוניו, הוא דיווח על תוצאות מעודכנות ממחקר ה-CONFIRMי(Comparison of Faslodex in Recurrent or Metastatic Breast Cancer) אשר השווה את היעילות של פסלודקס 250 מ"ג ליעילות של פסלודקס 500 מ"ג בקרב חולות סרטן שד מתקדם עם רצפטורים חיוביים לאסטרוגן. העלאת המינון האריכה את השרידות של החולות ללא שינוי בפרופיל תופעות הלוואי.
עוד בעניין דומה
מחקר ה-CONFIRM הוא מחקר שלב III שנערך בקרב נשים פוסטמנאפוזאליות הסובלות מסרטן שד מתקדם בעל רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, אשר מחלתן חזרה או התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני אחר.
בין פברואר 2005 לאוגוסט 2007 גויסו למחקר 736 נשים ב-128 מרכזים מ-17 מדינות. הנשים חולקו אקראית לקבל פסלודקס 250 מ"ג או פסלודקס 500 מ"ג והמעקב אחריהן נמשך עד ש-75% מהחולות נפטרו. בזמן האנליזה, 554 נשים נפטרו, 63 לא המשיכו במעקב ו-16 משכו את הסכמתן להשתתף במחקר.
בכלל אוכלוסיית המחקר, חציון הזמן להישרדות היה ארוך יותר ב-4.1 חודשים בקרב נשים שטופלו בפסלודקס 500 מ"ג, משך זמן משמעותי קלינית (26.5 חודשים בקבוצה שטופלה בפסלודקס 500 מ"ג לעומת 22.3 חודשים בקבוצה שטופלה בפסלודקס 250 מ"ג). כמו כן, הסיכון לתמותה היה נמוך ב-19% בקבוצה שטופלה בפסלודקס 500 מ"ג. 8.9% מהנשים שטופלו בפסלודקס 500 מ"ג ו-6.7% מהנשים שטופלו בפסלודקס 250 מ"ג סבלו מתופעות לוואי חמורות.
לפי דבריו של ד"ר Di Leo, השלב הבא במחקרי פסלודקס 500 מ"ג יהיה לבחון את השילוב של פסלודקס 500 מ"ג עם תרופות ביולוגיות כגון מעכבי PI3K וחוסמי HER2, אשר יכולים לבטל את עמידות הגידול לטיפולים אנדוקריניים.
מקור:
http://sabcs.org/