שבץ מוחי

ה-FDA הכריז השבוע: פרדקסה היא נוגדת קרישה בטוחה

ה-FDA בחן לאחרונה מידע על בטיחות פרדקסה, שנאסף מתחילת שיווקה בארה"ב, והשווה אותו לבטיחות של ווארפרין

08.11.2012, 08:18

בהערכת ה-FDA, אשר התבססה על מאגרי מידע של מוסדות רפואיים גדולים ונבחרים, נבדק הסיכון לדימום רציני במערכת העיכול או לדימומים תוך-גולגולתים בקרב משתמשים חדשים בתרופות אלו. לפי ההערכה שיעורי הדימום בעקבות נטילת פרדקסה היו נמוכים יותר מאלו שהתרחשו בעקבות נטילת ווארפרין.

הצהרת ה-FDA מחזקת את ההנחה לגבי בטיחות פרדקסה, כפי שהתגלתה כבר במחקר ה-RE-LY, ומספקת מידע חשוב לחולים ולרופאים בבואם להחליט באיזה נוגד קרישה להשתמש.

הכרזה זו מצטרפת להכרה של ה-FDA בכך שפרדקסה 150 מ"ג פעמיים ביום יעילה יותר מווארפרין הן במניעת שבץ איסכמי והן במניעת שבץ המורגי (דימומי) בקרב חולי פרפור פרוזדורים שלא על רקע מחלה מסתמית. פרדקסה מספקת את ההגנה הטובה ביותר מפני שבץ מוחי איסכמי, בטוחה יותר מווארפרין ובעלת הניסיון הקליני הרב ביותר בעולם מבין כל נוגדי הקרישה הפומיים החדשים (למעלה ממיליון שנות טיפול במניעת אירועים טרומבו-אמבוליים).

לפרדקסה 150 מ"ג יכולת טובה יותר מזו של ווארפרין להגן על חולי פרפור פרוזדורים מפני אירועים קטסטרופלים מסכני חיים כגון שבץ מוחי ודימום תוך מוחי.

להודעת ה-FDA

נושאים קשורים:  שבץ מוחי,  פרפור פרוזדורים,  ווארפרין,  פרדקסה,  מחקרים
תגובות