הקדמה ורקע כללי

מגיפות שנגרמות במועדים בלתי צפויים על ידי נגיף העובר בקלות מאדם לאדם גרמו משחר ההיסטוריה לפגיעות קשות ולשיעורי תמותה גבוהים ואין ספק שמגיפות יחזרו ויפקדו את עולמנו גם בעתיד והן עשויות להוות סכנה לקיום האנושות אם יהיו אלימות יותר. בעולמנו הגלובלי הסכנה שמגיפה מקומית תהפוך לפנדמיה, כמו שאנו חוזים לאחרונה עם נגיף הקורונה, היא מוחשית וגורמת לתחלואה, לתמותה ולפגיעה בכלכלה הגלובלית והפרטנית של כל מדינה וכל אזרח.

גם כיום במאה ה-21 שמאופיינת ברפואה מתקדמת, העולם עומד חסר אונים כנגד נגיף הקורונה. חיסונים כנגד נגיף לא מוכר לא זמינים וגם אם היו זמינים, לא היו יכולים לרפא חולים שנפגעו, שכן מעצם טיבם חיסונים נועדו למנוע מחלות ורק כאלו שנגרמות על ידי נגיף מוכר ולכן לא יוכלו להגן מפני נגיף חדש או מוטציה של נגיף מוכר. חיוני, אם כך, פיתוח טיפול אוניברסלי שניתן ליישום מיידית כאשר מגיפה פורצת במקום להשאיר אוכלוסיות בסיכון, בעיקר מבוגרים וכאלה שלוקים במחלות אחרות, ללא הגנה ועם סכנות סיבוכים ומוות בלתי נמנע. במילים אחרות, המטרה החשובה יותר: חיסון טיפולי במקום חיסון מניעתי. לאחר טיפול מוצלח - החולה מחוסן.

הבסיס המדעי

ובכן, טיפול אוניברסלי לטיפול חיסוני בחולים שכבר נדבקו קיים, אך לרוע המזל אינו זוכה להכרה וליישום בארצנו למרות שבידי כותב שורות אלו, המנהל הרפואי של חברות בבעלות גרמנית והונגרית, 10,000 מנות של חיסון טיפולי פשוט ובטוח, המיוצר על ידי חברה ביוטכנולוגית בברלין וזמין מיידית כטיפות אף או למתן דרך הפה.

כדי להבין את הצעתנו לטיפול שיוכל להיות יעיל מיד עם פרוץ המחלה וגם לאחר הדבקה, חשוב להבין את מנגנוני ההגנה של גוף האדם ואת התהליכים האימונולוגיים שעשויים לסייע להשמדת הנגיף וליצור בהמשך חיסון פעיל שימנע את חזרת המחלה.

כידוע, מיד לאחר חדירת הנגיף אין בדרך כלל סימני מחלה והנדבק אינו יודע שהוא עומד לפתח מחלה, וכך, ללא ידיעתו, הוא מדביק אחרים והמחלה הולכת ומתפשטת בגופו בחשאי. לאחר חדירת הנגיף יש תקופת אינקובציה שנמשכת כשבועיים. בתקופה זו הנגיף מתרבה ופולש לאיברי המטרה, בדרך כלל לדרכי הנשימה וכנראה גם לאיברים אחרים דרך מחזור הדם. רק בהמשך מתפתחים חום וסימני המחלה. לרוע המזל, רק לאחר 2-3 שבועות נכנס לפעולה מנגנון החיסון שפועל באופן ספציפי נגד הנגיף על כל מרכיביו - תאי T ייחודיים ובהמשך, בשיתוף פעולה עם תאי B, נוצרים נוגדנים בתחילה מסוג IgM  מוקדם יותר ובהמשך IgG היעיל יותר.

פעילות יעילה ומהירה של מערכת החיסון היא המנגנון הבדוק ועד היום היחיד שעשוי לחסל את הנגיף תוך חיסון החולה על ידי תאי זיכרון ונוגדנים ששומרים עליו מפני חזרת המחלה. תהליך חיסון יעיל זמין בעיקר בצעירים אך בקבוצות הסיכון עם מנגנוני הגנה יעילים פחות ואז המחלה אלימה ומתקדמת במהירות, ומנגנון החיסון כבר לא יכול לעצור את התפתחותה, בוודאי לא בחולים עם מנגנון חיסון חלש יחסית בשל גיל או מחלות נלוות. חשוב מאוד, אם כך, לשלוט ולעכב את התפשטות הנגיף בשלב מוקדם לאחר ההדבקה כדי לאפשר  למנגנון החיסון לפעול בהקדם ולחסל את הנגיף.

הטיפול המוצע

בידינו תכנית טיפול נסיונית למחלת הקורונה שנוסתה בעבר בהצלחה נגד נגיפי כבד ולכן תהיה לדעתנו יעילה גם כנגד כל נגיף – קיים או עתידי. הטיפול מבוסס על שימוש בנגיף מוחלש ובטוח לחלוטין שמקורו בעופות המסוגל להפעיל מיידית את מנגנון החיסון הטבעי שקיים בגופנו (The innate immune system). מנגנון זה מופעל מיידית על ידי הפרשת אינטרפרון Type 1 המצוי בכל תא וכבר הוכח שהוא מופרש מידית בתגובה לטיפול החיסוני שבידינו. מנגנון זה כולל תאי הרג טבעיים (NK cells), מקרופגים, תאים דנדריטים ומנגנונים מסייעים נוספים המצויים בדם החולה. הפעלה המיידית של מנגנון זה יוצרת תגובה משמעותית לעיכוב הנגיף שרגישותו לאינטרפרון הוכחה וזה מותיר זמן למנגנון החיסון הספציפי כנגד הנגיף (The adaptive immune system) להיכנס לפעולה ולחסל את הנגיף בעזרת Helper & cytotoxic T cells מחד, ויצירת נוגדנים ע"י תאי T שמפעילים תאי B מאידך.

הנגיף המוחלש אינו מתחלק ואינו עובר אינטגרציה עם תאי החולה ונדחה מגוף החולה בהמשך. נגיף מוחלש זה, כפי שהוכחנו בעבר, אינו גורם לכל סימן מחלה וללא  cytokine stormאך גורם להפעלה מידית של מנגנון החיסון הטבעי. תכנית טיפול זו פשוטה בתכלית וניתנת בטיפות אף, כך שהטיפול זמין ללא צורך בצוות טיפול מקצועי ועשוי לשמש כטיפול בקנה מידה רחב להמונים נזקקים.

בטיחות ויעילות תכשיר זה הוכחה בעבר בטיפול בחולים קשים עם דלקת כבד נגיפית מתקדמת שנגרמה על ידי נגיף הפטיטיס DNA) B) ונגיף הפטיטיס RNA) C) כאשר הנגיף המוחלש ניתן לחולה דרך האף או בשתייה והביא לשיפור משמעותי של חולים קשים עם אי-ספיקת כבד מתקדמת וזאת ללא כל תופעות לוואי. טיפול מבוסס על עיקרון זהה הוכח בעבר כבטוח ויעיל כנגד מגיפות שפעת ברוסיה וזאת לאחר שנבדק על מדגם של 320,000 חולים.

נתונים אלה מאשרים כי טיפול המבוסס על מלחמה ביולוגית על ידי טיפול חיסוני עם נגיף מוחלש, שאינו גורם לכל תחלואה אך פועל ביעילות נגד הנגיף הפתוגני, עשוי להיות יעיל לא רק כנגד נגיף הקורונה אלא גם נגד מוטנטים אלימים יותר או נגיפים אחרים שהופעתם בעתיד מובטחת לכל מי שסוקר את תחלואי העבר שנגרמו כולם בהפתעה וללא הודעה מוקדמת, ובוודאי לפני שחיסון עשוי היה להיות זמין.

מעניין שטיפול כה בטוח וזמין מיידית וללא עלות לא עניין את מי שהיו אמורים לבדוק כל טיפול אפשרי שעשוי היה למנוע תחלואה ומות של חסרי אונים, ותחת זאת, בהתאם לתחזיות וציפיות של ראש ממשלתנו, יש להמתין לחיסון שעד היום אינו בנמצא ועדיין לא ברור אם יהיה יעיל.

לסיכום, תכנית טיפול מוצעת זמינה לשימוש מיידי בחולים נזקקים לאחר הדבקה על כנגד מגיפת הקורונה הנוכחית וכנגד מוטציות שכבר הוכחו וכך ניתן לטפל בתכשיר חיסוני פשוט ולהיות מוכן לטיפול במגיפות שפעת עתידיות ללא דיחוי.

  • * פרופ' שמעון סלוין הוא המנהל הרפואי של החברות האחראיות לפיתוח התכשיר שעשוי לשמש כטיפול נגד נגיף הקורונה ונגיפים עתידיים. מחקריו עוסקים בפיתוח טיפולים כנגד התפשטות אפידמיות ויראליות וכנגד סרטן באמצעות אימונותרפיה על ידי הפעלת מנגנוני ההגנה הטבעיים בעזרת תכשירים מוכרים מחד ושיטות חדשניות בשלבי ניסויים מתקדמים מאידך