מולטי-ויטמין לאחר אוטם לבבי בחולי סוכרת – מחקר TACT2

במחקר קליני אקראי, רב-מרכזי עם כפול סמיות,  החוקרים בחנו את היעילות של מולטי-ויטמין ומולטי-מינרל במתן פומי (OMVM) בהפחתת אירועים קרדיווסקולריים חמורים בחולים עם סוכרת ואוטם לבבי (MI), תוך בחינת שילובים עם טיפול קלציה מסוג EDTAי(edetate disodium).

החוקרים איתרו 1000 משתתפים בני 50 ומעלה (גיל חציוני 67, 73% גברים) עם סוכרת שעברו אוטם לבבי לפני 6 שבועות או יותר. המשתתפים חולקו באקראי לארבע קבוצות: OMVM פעיל + EDTA פעיל, OMVM אינבו + EDTA פעיל, OMVM פעיל + EDTA אינבו, OMVM אינבו + EDTA אינבו. בסך הכל היו 500 משתתפים בקבוצת OMVM הפעילה ו-500 בקבוצת האינבו. חציון המעקב היה 48 חודשים. המשתתפים נרשמו ב-88 אתרים בארה"ב ובקנדה בין ספטמבר 2016 לדצמבר 2020, כאשר איסוף הנתונים נמשך עד יוני 2023. המשתתפים נטלו שש קפליות מדי יום של תוסף מולטי-ויטמין ומולטי-מינרל פומי בעל 28 רכיבים (OMVM) או אינבו תואם, יחד עם 40 עירויים שבועיים של תמיסת קלציה מבוססת EDTA או אינבו תואם, שחולקו באופן שווה על פני כל הקבוצות ביחס של 1:1:1:1. התוצא העיקרי היה השילוב של תמותה מכל הסיבות, אוטם לבבי, שבץ מוחי, רה-וסקולריזציה כלילית או אשפוז בגין אנגינה לא יציבה.

מתוצאות המחקר עולה כי התוצא העיקרי - הכולל תמותה מכל הסיבות, אוטם לבבי, שבץ מוחי, רה-וסקולריזציה כלילית או אשפוז עבור אנגינה לא יציבה - התרחשה ב-175 משתתפים (35%) הן בקבוצת OMVM הפעילה והן בקבוצת האינבו (יחס סיכון 0.99, רווח בר סמך 95%, 0.80-1.22, P = 0.92). שיעורי האירועים בתוך חמש שנים עבור התוצא העיקרי היו: 34.0% בקבוצת OMVM פעיל + EDTA פעיל, 35.7% בקבוצת OMVM אינבו + EDTA פעיל, 36.0% בקבוצת OMVM פעיל + EDTA אינבו ו-34.3% בקבוצת OMVM אינבו + EDTA אינבו.

ההשוואה בין הקבוצה שקיבלה גם עירוי EDTA פעיל וגם OMVM פעיל לבין הקבוצה שקיבלה את שני האינבו לא הראתה הבדל מובהק (יחס סיכון 0.91, רווח בר סמך 95%, 0.67-1.23, P = 0.54) למרות שההבדל לא מובהק, היה שיעור מעט גבוה יותר של אוטם לבבי, שבץ מוחי ותמותה מסיבות קרדיווסקולריות בקבוצת OMVM הפעילה בהשוואה לקבוצת OMVM אינבו.

החוקרים סיכמו כי מולטי-ויטמין ומולטי-מינרל במינון גבוה (OMVM), עם או בלי טיפול קלציה מבוסס EDTA, לא הפחיתו אירועים קרדיווסקולריים במשתתפים עם מחלה כלילית כרונית, סוכרת והתקף לב קודם. זה מצביע על כך שתוספת של טיפולים אלה לא תספק את התועלת הקרדיווסקולרית המיועדת באוכלוסיית חולים זו.

מקור:

Ujueta F, Lamas GA, Anstrom KJ, Navas-Acien A, Boineau R, Rosenberg Y, Stylianou M, Jones TLZ, Joubert BR, Yu Q, Wen J, Nemeth H, Huang Z, Fonseca V, Nathan DM, Uwaifo G, Arenas IA, Luo L, Baker J, Visentin D, Paixao A, Schmedtje JF Jr, Mark DB; TACT2 Investigators. Multivitamins After Myocardial Infarction in Patients With Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 May 1;185(5):540-548. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.8408. PMID: 40029647; PMCID: PMC11877407.