אנגליה תשיק את החיסון הראשון בעולם נגד זיבה

אנגליה תשיק את תכנית החיסון הראשונה בעולם נגד מחלת המין זיבה בחודש אוגוסט הקרוב. ההחלטה מגיעה על רקע מגמת עלייה דרמטית במספר הזיהומים ובהופעת זנים עמידים לאנטיביוטיקה. על התכנית להשקת החיסון, שעדיין לא קיבל אישור ספציפי למניעת זיבה, נכתב לאחרונה בגרדיאן.

נתונים אפידמיולוגיים באנגליה מעידים על מגמת עלייה במספר המקרים החדשים בשיעור גבוה פי שלושה מזה שנרשם לפני עשור והגבוה ביותר מאז החלו לנהל רישומים סדירים בשנת 1918.

מחלת הזיבה, הנגרמת על ידי החיידק Neisseria gonorrhoeae, פוגעת במיליוני אנשים ברחבי העולם מדי שנה. לפי נתוני המרכז האירופאי למניעה ובקרת מחלות, כמעט 97,000 מקרי זיבה מאושרים נרשמו ב-28 מדינות אירופאיות בשנת 2023. נציין כי גם בישראל חלה עלייה בשיעור החולים במחלות מין מאז שנת 2020.

המחלה עלולה  לגרום לסיבוכים חמורים, כולל מחלת דלקתית באגן, עקרות, הריון חוץ רחמי וזיהום מפושט. בנוסף, זיבה מגבירה את הסיכון להידבקות ב-HIV ומהווה נטל כלכלי כבד על מערכות הבריאות.

האתגר העיקרי בטיפול בזיבה כיום הוא העמידות הגוברת לאנטיביוטיקה. החיידק פיתח עמידות לכל קבוצות האנטיביוטיקה שבהן נעשה שימוש לטיפול במחלה וכתוצאה מכך מקרים של זיבה עמידה לכל סוגי הטיפול מתחילים להתפתח במדינות שונות.

הפתרון הקליני המוצע מתבסס על חיסון קיים, 4 CMenB (בקסרו של חברת GSK) שפותח במקור למניעת מחלת מנינגוקוק מסוג B. הגילוי נעשה במחקר רטרוספקטיבי שבו חוקרים שבחנו את נתוני העבר התחילו להבחין שאנשים שקיבלו חיסון נגד דלקת קרום המוח מסוג B נדבקו פחות בזיבה. החיסון פותח במקור כדי למנוע דלקת קרום מוח חמורה, אך בשל הדמיון הרב בין החיידקים הוא מכיל רכיבים שמגנים מפני החיידק הגורם לזיבה.

המחקרים שביצעה סוכנות הבטיחות הבריאותית הבריטית מראים כי החיסון יכול להעניק הגנה של עד 40% נגד זיהום בניסרייה גונוריאה, אם כי המנגנון הביולוגי לרמת הגנה זו טעון עדיין הבהרה נוספת. היעילות נעה בטווח של 32.7% עד 42% על פי מחקרים שונים, מה שהופך אותה למשמעותית קלינית למרות שאינה מספקת הגנה מוחלטת.

מבחינה כלכלית, מחקר שערך אימפריאל קולג' בלונדון מעריך כי התכנית יכולה למנוע עד 100,000 מקרי זיבה במהלך העשור הקרוב ולחסוך למערכת הבריאות הבריטית מיליונים. תחשיבים אלה מתבססים על הנחה של היענות לחיסון באוכלוסיית היעד והקמה של תכנית רציפה.

האתגר הקליני העיקרי שהתכנית מכוונת לטפל בו הוא הופעת זנים עמידים לאנטיביוטיקה. בין ינואר 2024 למרס 2025 תועדו 17 מקרים של זיבה עמידה לצפטריאקסון, לעומת 16 מקרים בתקופה קודמת של שנתיים. מקרי עמידות מורחבת (XDR) כמעט הוכפלו באותה תקופה, מחמישה לתשעה מקרים. הסוכנות הבריטית הוסיפה את החיידק לרשימת הפתוגנים בעלי סיכון גבוה.

קבוצת היעד הראשונית לחיסון כוללת בעיקר גברים הומוסקסואלים וביסקסואלים שבהיסטוריה הרפואית שלהם זיהום שהועבר מיחסי מין לאחרונה או מספר שותפים מיניים. המטופלים יזומנו דרך שירותי בריאות מינית של הרשויות המקומיות ויוכלו לקבל במקביל חיסונים נוספים לאבעבועות הקוף, HIV והפטיטיס A-B. התכנית צפויה להתחיל באוגוסט הקרוב. ההצלחה הקלינית של הניסוי הבריטי תקבע אם גישות דומות יאומצו במדינות אחרות ותשפיע על עתיד הטיפול המונע בזיהומים שמועברים ביחסי מין ברחבי העולם.