מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הפלטפורמה הראשונה מסוגה של בינה מלאכותית לחיזוי סיכון לסרטן השד. הפלטפורמה CLAIRITY BREAST מנתחת תמונות ממוגרפיה רגילות ומספקת ציון סיכון לסרטן השד בחמש השנים הבאות ומיועדת לזהות נשים ללא היסטוריה משפחתית שנמצאות בסיכון גבוה לסרטן השד, אך אינן מזוהות על ידי מודלי הסיכון המסורתיים.
עוד בעניין דומה
בכתבה על האישור באתר Inside Precision Medicine השבוע, נכתב כי הפלטפורמה פותחה על ידי ד"ר קוני להמן, רדיולוגית מומחית בהדמיית השד מהמרכז הרפואי מאס ג'נרל בריגהם, מייסדת חברת Clairity.
האלגוריתם פותח באמצעות למידה מפוקחת, תוך סימון תמונות ממוגרפיה של נשים ממוצאים ואזורים גיאוגרפיים שונים שנים לפני שפיתחו סרטן שד ושל נשים שמעולם לא פיתחו את המחלה. האלוגריתם יכול להבחין בין תמונת ממוגרפיה של אישה שתפתח סרטן שד בחמש השנים הבאות לבין זו של אישה שלא תפתח את המחלה.
הסיווג של CLAIRITY BREAST הוא של מכשיר רפואי דרגה שנייה (Class II) מסוג תוכנה (SaMD). מדובר באישור חדשני הניתן כאשר אין מכשיר קיים דומה. פחות מאחוז מסוגי האישורים של ה-FDA הם מסוג זה. על פי נתוני החברה, רמת הדיוק של הכלי בחיזוי סיכון לסרטן שד במהלך חמש שנים קדימה גבוהה מאוד - AUC של 0.86, רגישות 82%, ספציפיות 78%.
הפלטפורמה נועדה להשתלב במסגרת הטיפול הקיימת להערכת סיכון לסרטן השד. כאשר אישה מקבלת ציון סיכון גבוה, ניתן להפנותה לשילוב בדיקות נוספות כמו MRI במסגרת הסקר השגרתי. האישור עשוי להשפיע במהירות יחסית כיוון שהפלטפורמה משתלבת במסגרת קיימת של מסלולים קליניים לטיפול בסרטן השד ולהערכת סיכון.
המחקר ופיתוח הפלטפורמה נעשו בשיתוף עם קונסורציום של מוסדות רפואיים ברחבי העולם. המטרה היא לשפר את שיטות הערכת הסיכון, לשפר את הסקר עבור נשים בסיכון גבוה ולמנוע התפתחות המחלה אצל נשים בסיכון גבוה.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
