ארה"ב הסירה את ההמלצה לחיסון קורונה לילדים בריאים ולנשים הרות

שר הבריאות האמריקאי רוברט קנדי ג'וניור הורה להסיר את החיסון נגד קורונה מלוח החיסונים המומלצים לילדים בריאים ולנשים הרות בריאות. אמצעי התקשורת הקדישו כתבות נרחבות למה שנראה כנקודת מפנה דרמטית במדיניות החיסונים האמריקאית.

בסרטון שהועלה לרשת X ביום ג' הכריז השר על השינוי כשלצידו ראש מינהל המזון והתרופות (FDA), ד"ר מרטי מקרי ומנהל המכונים הלאומיים לבריאות (NIH), ד"ר ג'יי בהצ'ריה. בדבריו אמר קנדי כי אין הוכחות לכך שילדים זקוקים לחיסון וכי בכך מגיעה לסופה מדיניותו של הנשיא הקודם ג'ו ביידן, שעודד ילדים בריאים לקבל עוד חיסון שאין לגביו מידע קליני שיתמוך בהחלטה זו.

בכתבה בניו יורק טיימס מאתמול (ד') נכתב כי מדובר בצעד חד צדדי של השר, שהכריז על המדיניות מבלי להיוועץ עם הוועדה המייעצת במרכז לבקרת מחלות (CDC), עובדה שיוצרת תקדים חריג במדיניות הבריאות הציבורית האמריקאית. מהלך זה מתבסס על הטענה לחוסר נתונים קליניים התומכים בחיסוני בוסטר לילדים בריאים, אולם חוקרים מתחום הזיהומיות ורופאי ילדים מתחו ביקורת חריפה על ההחלטה.

מהלך זה מצטרף למהלכים נוספים בנושא חיסוני הקורונה, החל מהחלטת ה-FDA כי החל מהסתיו הקרוב חיסוני קורונה יהיו זמינים רק למעל גיל 65 ולאוכלוסיות בסיכון. שינוי מדיניות זה מסיים את עידן החיסון האוניברסלי לקורונה מגיל שישה חודשים. הודעת השר קנדי השבוע על הסרת ההמלצה הנוכחית לחיסונים לילדים בריאים ולנשים הרות בריאות מקדימה ומיישמת מדיניות זו כבר כעת.

בנוסף, ה-FDA הודיע על החלטתו להחזיר את דרישת הניסויים הקליניים המבוקרים עם פלצבו לכל החיסונים החדשים. נזכיר כי החיסונים המעודכנים בשנים האחרונות אושרו על בסיס נתוני חסינות ללא ניסויים קליניים מלאים.

ההחלטה תגרום לקושי משמעותי בנגישות לחיסון, שכן חברות ביטוחי הבריאות האמריקאיות יוכלו להפסיק לכסות את עלותו. נתונים אפידמיולוגיים עדכניים מראים שנגיף הקורונה עדיין גורם למחלה משמעותית בילדים - כ-234,000 ילדים אושפזו בארה"ב עקב זיהום קורונה בין ספטמבר 2020 לאפריל 2024, ונתונים מהתקופה האחרונה מצביעים על כך שילדים מהווים כ-4% מכלל האשפוזים הקשורים לקורונה.

השאלה הקלינית המרכזית נוגעת לאיזון סיכונים-תועלת. בעוד שסיכון הלב הדלקתי (מיוקרדיטיס ופריקרדיטיס) קיים, הסיכון נמוך במיוחד בילדים צעירים ולעתים לא ניתן לזיהוי במערכות מעקב בטיחות. המחקרים מדגישים בעקביות שהסיכון למיוקרדיטיס מהזיהום בקורונה עצמו גבוה פי שבעה מהסיכון מהחיסון.

ביחס לנשים הרות, ארגון רופאי הגינקולוגיה האמריקאי הביע חשש עמוק, תוך ציון נתוני CDC המראים שרוב התינוקות שאושפזו עקב קורונה נולדו לאמהות לא מחוסנות. לדבריהם, החיסון בהריון מספק הגנה לא רק לאם אלא גם לתינוק במהלך החודשים הראשונים לחיים.

ברקע ההנחיה החדשה ניכרת ירידה בשיעורי החיסונים בילדים בארה"ב - פחות מ-93% מילדי הגן קיבלו את כל החיסונים הנדרשים על ידי המדינה בשנת הלימודים 2023-2024. בנוסף, מומחים מתחום מדיניות הבריאות מזהירים מפני השלכות ארוכות טווח על אמון הציבור במוסדות הבריאות ובמדע הרפואי.