סיכון להישנות בחולי AML אחרי כימותרפיה אינטנסיבית

מטרת החוקרים הייתה לבחון את הסיכון להשנות בחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (acute myeloid leukemia - AML) שאובחנה לאחרונה (newly diagnosed - ND) שעברו כימותרפיה אינטנסיבית.

כימותרפיה אינטנסיבית נותרה הסטנדרט עבור AML שאובחנה לאחרונה; עם זאת, הסיכון להישנות נותר גבוה. בנוסף, לרוב החולים עם AML חוזרת/עמידה (relapsed/refractory - RR) יש תוצאים גרועים.

במחקר הוכללו 138 חולים, 77 ND ו-61 RR, שטופלו עם FLAG-IDA בשילוב עם ונטוקלקס. בקבוצת ה-ND, שיעור התגובה הכללי (overall response rate - ORR) היה 97%, עם שיעור רמיסיה מלאה (complete remission - CR)  של 95% ומצב מחלה שארית מדידה בלתי ניתנת לגילוי (measurable residual disease - MRD) על ידי ציטומטריית זרימה של 90%. שיעורי השרידות הכללית (overall survival - OS) ושיעורי השרידות לאחר 3 שנים היו 66% ו-64%, בהתאמה. התוצאים היו דומים בקבוצות הסיכון של European LeukemiaNetי(ELN) בשנת 2022. 64% עברו להשתלת תאי גזע המטופויאטיים אלוגניים (allo-SCT) בקבוצת CR1.

תוצאות המחקר הדגימו שבקבוצת ה-RR, ה-ORR היה 67%; שיעור CR היה 41% ושיעור MRD שלילי היה 74%; 57% עברו לטיפול allo-SCT. חולים עם AML RR בקבוצה הראשונה עם סטטוס TP53 מסוג wild-type הראו תוצאות חיוביות במיוחד, עם ORR של 79%, שיעור CRc של 74% (76% MRD בלתי ניתן לגילוי) ושיעור OS לאחר 3 שנים של 51%.

החוקרים הסיקו כי תופעות לוואי זיהומיות והמטולוגיות היו שכיחות, עם תמותה נמוכה לאחר 30 ו-60 יום בדומה למשטרי כימותרפיה אינטנסיביים אחרים. FLAG-IDA + VEN היו יעילות להשריית רמיסיה הן ב-ND והן ב-RR AML.

מקור:

DiNardo, C.D., Jen, WY., Takahashi, K. et al. Long term results of venetoclax combined with FLAG-IDA induction and consolidation for newly diagnosed and relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Leukemia 39, 854–863 (2025). https://doi.org/10.1038/s41375-025-02531-8