מחקר חדש שפורסם בכתב העת Lancet Respiratory Medicine מציג ממצאים בנוגע ליעילות ארוכת טווח של החיסון לנגיף הסינציטיאלי הנשימתי (RSV) באוכלוסיה המבוגרת. הנגיף, שעד לאחרונה לא היה עבורו חיסון יעיל, מהווה גורם משמעותי לתחלואה ולאשפוזים בקרב מבוגרים מעל גיל 60, במיוחד אלה הסובלים ממחלות רקע.
עוד בעניין דומה
המחקר רחב ההיקף, שנערך ב-275 מרכזים ב-17 מדינות ברחבי העולם, כלל כ-25,000 משתתפים בני 60 ומעלה. החוקרים עקבו אחרי המשתתפים לאורך שלוש עונות RSV רצופות, בניסיון להעריך את משך ההגנה שמספק החיסון.
המחקר התמקד בחיסון הנקרא Arexvyי(RSVPreF3 OA) המכיל את חלבון ה-F של הנגיף בצורתו הפרה-פיוז'ן (לפני מיזוג), שהיא צורה יציבה יותר של החלבון המאפשרת יצירת נוגדנים יעילים יותר. מבנה זה של החלבון נחשב למטרה אימונוגנית משמעותית, שכן הוא משחק תפקיד חיוני בכניסת הנגיף לתאים.
חיסון זה הוא אחד משלושה חיסונים שאושרו למניעת מחלת דרכי נשימה תחתונות הקשורה ל-RSV בקרב אנשים בני 60 ומעלה (לצד חיסון דו ערכי מבוסס חלבון פרה-פיוז'ן F של RSV וחיסון מבוסס mRNA של חלבון פרה-פיוז'ן F של RSV, שלא נבדקו במחקר זה).
תוצאות המחקר מרשימות: חיסון במנה בודדת הציג יעילות מצטברת של כ-63% בהגנה מפני מחלת דרכי נשימה תחתונות הקשורה ל-RSV לאורך שלוש עונות. היעילות היתה גבוהה יותר כנגד תת זן A של הנגיף (כ-70%) בהשוואה לתת זן B (כ-59%).
בקרב מבוגרים בגילאי 70-79, היעילות הגיעה ל-70.6%. גם בקרב אנשים עם מחלות רקע או במצב קדם שבריריות, החיסון הציג יעילות טובה שנעה בין 64.7% ל-70.1%.
הנתונים מראים כי היעילות פחתה עם הזמן - מ-82.6% בעונה הראשונה ל-48% בעונה השלישית. עם זאת, גם בעונה השלישית, רמת ההגנה נותרה משמעותית. בדיקות נוגדנים הראו שרמתם יורדת בין העונות, אך נשארת מעל לערכי הבסיס גם לפני העונה השלישית.
המחקר בחן גם את האפשרות של חיסון חוזר שנה לאחר המנה הראשונה והחיסון החוזר הציג יעילות דומה לזו של מנה בודדת (כ-68%), ללא תועלת נוספת ברורה. מבחינת בטיחות, תופעות לוואי חמורות הקשורות לחיסון התרחשו בפחות מ-1% מהמשתתפים.
יש לציין כי עד לפני כשנתיים בלבד לא היה חיסון יעיל נגד נגיף ה-RSV, למרות יותר מ-60 שנות מחקר. הממצאים תומכים ביחס סיכון-תועלת חיובי של החיסון עבור מבוגרים בני 60 ומעלה, עם הגנה מתמשכת לאורך מספר עונות.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
