במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים מדרום קוריאה על ממצאי מחקר חדש, מהן עולה כי בדיקת מתילציה של דנ"א בשתן הדגימה רגישות וסגוליות גבוהות לאיתור סרטן שלפוחית שתן בדרגה גבוהה או פולשני, עם רגישות טובה יותר מבדיקת NMP22 (או Nuclear Matrix Protein 22) או ציטולוגיית שתן. עם זאת, הערך המנבא החיובי של הבדיקה החדשה אינו אופטימלי, עדות למוגבלות באישור האבחנה של המחלה הממארת.
עוד בעניין דומה
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ציסטוסקופיה הינה האמצעי הסטנדרטי לאבחנה של סרטן שלפוחית שתן, אך מדובר בפרוצדורה פולשנית ויקרה. זיהוי סמנים חדשים בשתן, כדוגמת בדיקת מתילציה של דנ"א בשתן, עשויה לשמש כחלופה פחות פולשנית וחסכונית לזיהוי מוקדם של המחלה.
מדגם המחקר כלל 1,099 מטופלים בגיל ממוצע של 65 שנים (55.9% גברים) עם המטוריה, אשר הופנו לציסטוסקופיה בתוך שלושה חודשים. דגימות שתן נאספו להערכת מתילציה של דנ"א, NMP22 ובדיקה ציטולוגית, כאשר לאחר מכן המשתתפים עברו ציסטוסקופיה.
התוצאים העיקריים כללו את הרגישות והסגוליות של סרטן שלפוחית שתן בדרגה גבוהה או פולשני. תוצאים משניים כללו את הדיוק הכולל של אבחנת ממאירות שלפוחית שתן והשוואה אל מול בדיקות NMP22 וציטולוגיה של השתן.
החוקרים מדווחים כי 219 משתתפים אובחנו עם סרטן שלפוחית שתן, מהם 176 חולים עם ממאירות בדרגה גבוהה או פולשנית.
בדיקת מתילציה של דנ"א בשתן הדגימה רגישות של 89.2% וסגוליות של 87.8% לאבחנה של סרטן שלפוחית שתן בדרגה גבוהה או פולשני, לצד רגישות של 78.1% וסגוליות של 88.8% לזיהוי כלל מקרי סרטן שלפוחית שתן. הערך המנבא השלילי של הבדיקה עמד על 97.6%, עדות ליכולת הטובה של הבדיקה לשלול את הממאירות. עם זאת, הערך המנבא החיובי עמד על 61.3% בלבד, עדות לכך שתוצאה חיובית בבדיקה אינה מעידה בהכרח על הימצאות המחלה.
בדיקת מתילציה של דנ"א הדגימה תוצאות טובות יותר מבדיקת NMP22 או בדיקת ציטולוגיית שתן לזיהוי ממאירות שלפוחית שתן בדרגה גבוהה או פולשני (89.2% לעומת 51.5% ו-39.7%, בהתאמה) וכלל מקרי סרטן שלפוחית שתן (78.1% לעומת 44.1% ו-32.3%, בהתאמה). עם זאת, לבדיקה סגוליות נמוכה יותר מבדיקת NMP22י(91.6%) או ציטולוגיית שתן (99.5%) לשלילת סרטן בדרגה גבוהה או פולשני.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בדיקת מתילציה של דנ"א בשתן הדגימה רגישות גבוהה לזיהוי סרטן שלפוחית שתן בדרגה גבוהה או פולשני, עם תוצאות טובות יותר לעומת בדיקת NMP22 או ציטולוגית שתן. עם זאת, למרות שלבדיקה ערך מנבא שלילי מצוין, הערך המנבא החיובי אינו טוב דיו.
מקור:
Jeong IG Yun S Ha HK, et al. Urinary DNA Methylation Test for Bladder Cancer Diagnosis. JAMA Oncol. Published online January 30, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2024.6160