מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר בשבוע שעבר (ה') תרופה ראשונה מזה 20 שנה לטיפול בכאב מקבוצה תרפויטית חדשה שאינה אופיואידית.
עוד בעניין דומה
מאז הופעת האופיואידים בשוק בשנות ה-80 של המאה הקודמת, סוזטריגין (Suzetrigine, שם מסחרי Journavx) היא למעשה התרופה הראשונה שאינה אופיואידית לטיפול בכאב אקוטי בינוני עד חמור במבוגרים.
מנגנון התרופה מבוסס על בקרת זרימת נתרן בסיבי עצב פריפריים. התרופה פועלת על תעלת הנתרן Nav 1.8, המצויה בנוירוני כאב ברקמות הגוף אך לא במוח. זאת, בניגוד לאופיואידים הפועלים על רצפטורים במערכת העצבים המרכזית.
פעילות התרופה ממוקדת במערכת העצבים ההיקפית, במנגנון שמאפשר שליטה בכאב ללא סיכון להתמכרות. התרופה פותחה לאחר מחקר ממושך שכלל סריקה של מאות אלפי תרכובות במטרה לזהות מעכב סלקטיבי של תעלת הנתרן הספציפית.
במחקרים קליניים שנערכו בחולים שנטלו את התרופה לאחר ניתוחי בוניונקטומיה ואבדומינופלסטיה, נצפתה ירידה בעוצמת הכאב בהשוואה לפלצבו. המחקרים הראו שהתרופה אינה מעלימה את הכאב לחלוטין אלא מפחיתה את עוצמתו.
תופעות הלוואי העיקריות שדווחו כללו גרד, התכווצויות שרירים, עלייה ברמות CPK בדם ופריחה. התרופה מוגבלת למתן של 50 מ"ג פעמיים ביום. קיימות מספר התוויות נגד, ביניהן איסור שילוב עם מעכבי CYP3A חזקים והנחיה להימנע מצריכת אשכוליות במהלך הטיפול.
התרופה מציעה אפשרות טיפולית חדשה בכאב אקוטי בינוני-חמור, במיוחד במצבים בהם קיים חשש משימוש באופיואידים או כאשר טיפול במשככי כאב מקבוצת נוגדות דלקת שאינן סטרואידליות או נד"ס אינו מספק. כיום נמשכים מחקרים לבחינת יעילות התרופה במצבי כאב כרוני, כולל כאב נוירופתי, כאב מוסקולוסקלטלי, דלקת מפרקים וכאב גב תחתון.
"אישור התרופה מהווה אבן דרך חשובה בבריאות הציבור בתחום ניהול הכאב החריף", אמרה ד"ר ג'קלין קוריגן-קוריי, מנהלת בפועל של המרכז להערכת תרופות ומחקר של ה-FDA. "קבוצה תרפויטית חדשה של משככי כאב שאינם אופיואידים לטיפול בכאב חריף מציעה הזדמנות להפחתת סיכונים מסוימים הקשורים בשימוש באופיואידים ומספקת למטופלים אפשרות טיפול נוספת. החלטת הסוכנות לזרז את פיתוח התרופה, בחינתה ואישורה מדגישה את מחויבות ה-FDA לאישור חלופות בטוחות ויעילות לאופיואידים בטיפול בכאב".
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
