מחקרים

סמגלוטייד במינון גבוה יותר הראתה הצלחה בירידה מהירה במשקל

תוצאות מחקר שנמשך 72 שבועות: תרופת סמגלוטייד במינון 7.2 מ"ג הראתה ירידה משמעותית של 20.7% במשקל בקרב מטופלים עם השמנת יתר, עם פרופיל בטיחות וסבילות דומה למינון הנמוך יותר

זריקת הרזיה סמגלוטייד. צילום: אילוסטרציה

חברת נובו נורדיסק (Novo Nordisk) הודיעה ביום ו' כי תרופת סמגלוטייד במינון 7.2 מ"ג הורידה 20.7% ממשקלם של מטופלים עם השמנת יתר.

על פי הודעת החברה, הממצאים הושגו במסגרת מחקר STEP UP, מחקר שלב 3b שנמשך 72 שבועות ובדק את היעילות והבטיחות של סמגלוטייד במינון 7.2 מ"ג בהשוואה למינון 2.4 מ"ג ופלצבו שניתנים כולם פעם בשבוע. המחקר כלל 1,407 מבוגרים עם השמנת יתר והמשתתפים בכל קבוצות המחקר קיבלו בנוסף הדרכה לשינוי באורח החיים, הכוללת תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית.

המשתתפים, שמשקלם ההתחלתי הממוצע היה 113 ק"ג, השיגו ירידה במשקל של 20.7% לאחר 72 שבועות בקבוצת סמגלוטייד 7.2 מ"ג, בהשוואה לירידה של 17.5% בקבוצת סמגלוטייד 2.4 מ"ג ו-2.4% בקבוצת הפלצבו.

33.2% מהמטופלים שקיבלו סמגלוטייד 7.2 מ"ג השיגו ירידה של 25% או יותר במשקלם, לעומת 16.7% בקבוצת סמגלוטייד 2.4 מ"ג ו-0% בקבוצת הפלצבו.

כאשר נבחנו התוצאות ללא קשר להיענות לטיפול, נצפתה ירידה של 18.7% במשקל בקבוצת סמגלוטייד 7.2 מ"ג, בהשוואה ל-15.6% בקבוצת סמגלוטייד 2.4 מ"ג ו-3.9% בקבוצת הפלצבו.

במחקר נמצא כי פרופיל הבטיחות של סמגלוטייד 7.2 מ"ג תאם לפרופיל המוכר של מעכבי GLP-1. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו במערכת העיכול, רובן המכריע היו קלות עד בינוניות ונחלשו עם הזמן. תוצאות מחקר נוסף בסמגלוטייד 7.2 מ"ג בחולי סוכרת סוג 2 והשמנת יתר צפויות להתפרסם בחודשים הקרובים.

"אנו מרוצים מאוד להראות ירידה במשקל של 20.7% ולראות ש-33% מהמטופלים השיגו ירידה של יותר מ-25% במשקל עם סמגלוטיד 7.2 מ"ג, עם פרופיל בטיחות ונסבלות דומה לסמגלוטיד 2.4 מ"ג", אמר מרטין הולסט לנגה, סמנכ"ל בכיר לפיתוח ב"נובו נורדיסק". "התוצאות מניסוי ה-STEP UP מחזקות עוד יותר את הפרופיל הקליני של סמגלוטיד לטיפול בהשמנה, בנוסף ליתרונות הבריאותיים שכבר הוכחו עם Wegovy®, כולל הפחתת סיכון קרדיווסקולרי כפי שנראה במחקר SELECT".

התוצאות מניסוי שלב 3 השני של סמגלוטיד 7.2 מ"ג (STEP UP T2D) במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 והשמנה צפויות להתקבל בחודשים הקרובים ותוצאות מפורטות מניסוי STEP UP צפויות להיות מוצגות במהלך השנה.

נושאים קשורים:  חדשות
תגובות