במחקר פאזה 3, כפול סמיות, אקראי, מבוקר פעיל, החוקרים בדקו את היעילות של לנקפאביר (lenacapavir) במתן תת עורי פעמיים בשנה כטיפול מניעתי לפני חשיפה (PrEP) למניעת HIV בקרב גברים ציסג'נדרים, טרנסג'נדרים ואנשים לא-בינאריים מגדרית. מחקרים קודמים ביססו את יעילותו בנשים ציסג'נדריות, אך יעילותו בקבוצות אלו נותרה לא ברורה.
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The New England Journal of Medicine, החוקרים שאפו להשוות את שכיחות ההידבקות ב-HIV במשתתפים שקיבלו לנקפאביר כל 26 שבועות מול אלו הנוטלים מדי יום אמטריציטבין + טנופוביר דיזופרוקסיל פומרט (F/TDF), כמו גם מול שכיחות ה-HIV ברקע באוכלוסייה שנבדקה.
החוקרים איתרו 3,265 משתתפים שנכללו בניתוח modified intention-to-treat. אוכלוסיית המחקר חולקה באופן אקראי ביחס של 2:1 לקבלת זריקה תת עורית של לנקפאביר או משטר פומי של F/TDF.
מתוצאות המחקר עולה כי זיהומי HIV התרחשו ב-2 משתתפים בקבוצת לנקפאביר (0.10 ל-100 שנות אדם, רווח בר סמך 95%, 0.01-0.37) בהשוואה ל-9 משתתפים בקבוצת F/TDF (0.93 ל-100 שנות אדם, רווח בר סמך 95%, 0.43-1.77). שכיחות ה-HIV ברקע באוכלוסייה שנבדקה (4634 משתתפים) הייתה 2.37 ל-100 שנות אדם (רווח בר סמך 95%, 1.65-3.42). השכיחות של זיהום ב-HIV בקבוצת לנקפאביר הייתה נמוכה באופן מובהק הן משכיחות הרקע (יחס שיעורי היארעות 0.04, רווח בר סמך 95%, 0.01-0.18, P<0.001) והן מהשכיחות בקבוצת F/TDF (יחס שיעורי היארעות 0.11, רווח בר סמך 95%, 0.02-0.51, P=0.002). לא זוהו חששות בטיחותיים. בסך הכל 26 מתוך 2183 משתתפים (1.2%) בקבוצת לנקפאביר ו-3 מתוך 1088 (0.3%) בקבוצת F/TDF הפסיקו את משטר הטיפול בגלל תגובות באתר ההזרקה.
החוקרים סיכמו כי לנקפאביר במתן דו-שנתי מפחית באופן מובהק את שכיחות ההידבקות ב-HIV בהשוואה לשכיחות הרקע ולשכיחות הנצפית עם F/TDF. ממצא זה תומך בלנקפאביר כאופציה יעילה ביותר למניעת HIV בקבוצה מגוונת של אנשים בסיכון.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
