במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American College of Cardiology, החוקרים בחנו את היעילות של טיפול מוקדם עם אינקליסירן ("inclisiran first"). אסטרטגיה זו כוללת הוספת אינקליסירן באופן מיידי כאשר רמות ה-LDL-C אינן יורדות מתחת ל-70 מ"ג/ד"ל למרות טיפול מקסימלי נסבל עם סטטינים, בהשוואה לטיפול הרגיל הנהוג כיום בחולים בארה"ב עם מחלה קרדיווסקולרית טרשתית.
מחקר זה, VICTORION-INITIATE, הנו מחקר פרוספקטיבי שתוכנן באופן פרגמטי. החוקרים איתרו 450 מטופלים (30.9% נשים, 12.4% אפרו-אמריקאים, 15.3% היספנים) וחילקו אותם באקראי ביחס של 1:1 לקבלת 284 מ"ג של אינקליסירן בימים 0, 90 ו-270, לצד טיפול רגיל שהוכתב על ידי הרופא המטפל. המחקר עודד את הרופאים לטפל בקבוצת הטיפול הרגיל בהתבסס על קווי המנחה של AHA/ACC/multisociety משנת 2018. למטופלים היה בבסיס LDL-C ממוצע של 97.4 מ"ג/ד"ל. התוצא העיקרי היה אחוז הירידה ב-LDL-C מהרמה ההתחלתית והשיעורים שבהם הפסיקו החולים ליטול סטטינים.
מתוצאות המחקר עולה כי אסטרטגיית "inclisiran first" הובילה להפחתה משמעותית ב-LDL-C מתחילת המחקר ועד ליום 330 בהשוואה לטיפול הרגיל (הפחתה של 60.0% לעומת הפחתה של 7.0%; P <0.001). כמו כן, יותר חולים בקבוצת האינקליסירן השיגו יעדי LDL-C בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול רגיל (מתחת ל-70 מ"ג/ד"ל: 81.8% לעומת 22.2%; מתחת ל-55 מ"ג/ד"ל: 71.6% לעומת 8.9%; P <0.001) . שיעורי הפסקת הטיפול בסטטינים עם אינקליסירן (6.0%) הוכחו כלא נחותים מהטיפול הרגיל (16.7%). שיעורי תופעות הלוואי הקשורות לטיפול (TEAEs) ותופעות לוואי חמורות היו דומים בין אסטרטגיות הטיפול, עם 62.8% לעומת 53.7% ו-11.5% לעומת 13.4%, בהתאמה. עם זאת, תופעות לוואי באתר ההזרקה ואלו שהובילו להפסקת הטיפול היו שכיחות יותר בקבוצת אינקליסירן בהשוואה לטיפול הרגיל, ב-10.3% לעומת 0.0% ו-2.6% מול 0.0%, בהתאמה.
החוקרים סיכמו כי יישום אסטרטגיית טיפול מוקדם באינקליסירן הובילה להורדה גדולה יותר של LDL-C בהשוואה לטיפול רגיל, מבלי לפגום בשימוש בסטטינים או להעלות חששות בטיחותיים חדשים. הממצאים הללו מדגימים את הערך של טיפול באינקליסירן מוקדם יותר במסלול הטיפול והצורך הדחוף לשפר את הטיפול הרגיל בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית טרשתית בארה"ב.
מקור:
LEQVIO® 284 MG is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet: • in combinaon with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL C goals with the maximum tolerated dose of a statin, or • alone or in combination with other lipid lowering therapies in patients who are statin intolerant, or for whom a statin is contraindicate
References:
Koren, Michael J., et al. “An “inclisiran first” strategy vs usual care in patients with atherosclerotic cardiovascular disease.” Journal of the American College of Cardiology 83.20 (2024): 1939-1952.
רופא.ה נכבד. ה למידע נוסף יש לפנות לעלון לרופא ולצרכן שנערכו בהתאם להנחיות משרד הבריאות הישראלי
Novartis Israel Ltd. 6 Totzeret Haaretz St. Tel Aviv 6744129 Israel , TEL: 03-9201111
FA-11298808-LEQ-ART-OCT2024
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות