המלצות האיגוד הישראלי לרפואת ריאות לסל הבריאות

האיגוד הישראלי לרפואת ריאות לסל הבריאות 2025, פרסם אתמול (ב') את המלצותיו לתרופות, טכנולוגיות ושירותי בריאות לרגל פתיחת דיוני ועדת סל הבריאות.

סוטאטרספט לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי

רופאי הריאה (הפולמונולוגים), ממליצים להכניס לסל התרופות את סוטאטרספט (Sotatercept), התרופה הביולוגית הראשונה לטיפול במחלת יתר לחץ דם ריאתי עורקי.

המחלה: "מדובר בתרופה המבוססת על מנגנון פעולה ייחודי וחדשני לטיפול במחלה עצמה, ולא רק בתסמיניה, אשר קיבלה השנה אישור FDA ואף הוכנסה במקום מרכזי בקווי הטיפול במחלה הפוגעת בעיקר בנשים צעירות (בממוצע גיל 40 – 30). גורמת להיצרות עורקי הריאה, שמובילים דם לריאות. ככל שהמחלה מתקדמת, עורקי הריאה הופכים לצרים יותר ויותר, ועלולים להיחסם. זרימת הדם הופכת לקשה, והתוצאה היא הפרעות קשות בתפקודי הלב. המחלה פרוגרסיבית ומתקדמת מהר".

הפולמונולוגים מסבירים כי אחוזי התמותה מהמחלה מגיעים לכ- 50% עד כשלוש שנים מהאבחון.   עד כה האפשרות היחידה לחולי יתר דם ריאתי עורקי במצב מתקדם היא השתלת ריאות.

המנגנון: התרופה מיועדת להפחית את ההתרבות של תאים בכלי הדם ובכך להביא לאיזון מחודש של יצירתם ולהפחית שגשוג מוגבר של כלי הדם.

למי: להערכת האיגוד התרופה מתאימה לכ-105 – 100 חולים בארץ.

דופלימאב לחולי COPD

עוד ממליץ האיגוד לרפואת ריאות על התרופה הביולוגית דופלימאב (Dupilumab) לחולי COPD (מחלת ריאות חסימתית כרונית) עם מרכיב דלקתי מסוג 2.

המחלה: מדובר במחלה כרונית קשה בעיקר בקרב מעשנים, הגורמת לחסימה והיצרות בלתי הפיכה של דרכי הנשימה. אצל החולים, נכנסים חלקיקים מזיקים לריאות, וגורמים לתהליך דלקתי כרוני בדרכי הנשימה (ברונכיטיס), לשיעול כרוני ולפגיעה בסימפונות. במקביל, התהליך הדלקתי פוגע גם ברקמת הריאה, והנזק הוא בחילוף הגזים בריאות. מרכיביה העיקריים הם דלקת הסימפונות הכרונית (ברונכיטיס כרונית) ונפחת ריאות (אמפיזמה).

תסמיניה העיקריים הם: שיעול ליחתי, קוצר נשימה, ירידה פרוגרסיבית ביכולת המאמץ והתלקחויות חוזרות במחלה.

מספר החולים בישראל ב- COPD עומד על כ- 400,000 איש, ומספר הנפטרים בשנה מגיע לכ- 3,000. לפי  ארגון הבריאות העולמי, מחלת ה-COPD היא סיבת המוות השלישית בעולם, עם כ-3 מיליון מתים בכל שנה.

המנגנון: התרופה דופלימאב משמשת כיום לטיפול בחולי אסתמה קשים. היא ניתנת בהזרקה תת עורית ומבוססת על נוגדן, שפועל על אחד החלבונים שמעורבים בתהליך הדלקתי.

למי: תרופה זו מתאימה לתת-קבוצה של חולי COPD קשים, שמחלתם קשורה בתהליך דלקתי מסוג 2, סה"כ: כ- 15-20% מחולי ה-COPD. לפי המלצת האיגוד, התרופה מיועדת למספר אלפי חולים בישראל.

הרחבת השיקום לחולי COPD

המלצתו השלישית של האיגוד לרפואת ריאות היא להרחיב שיקום ריאות לחולי COPD עם התלקחויות, והתאמת הנחיות הסל לשינויי הגדרת חומרת COPD שארעה בעולם כבר בשנת 2011.

פעילות שגרתית, כמו: הליכה או טיפוס במדרגות, הופכת אצל חולים אלו למאמץ, וניכרת ירידה בולטת באיכות חייהם. חולים אלו מרבים לבקר במרפאות בקהילה, מרבים לפנות לחדר מיון ומתאפיינים באשפוזים חוזרים.

שיקום ריאתי הוא פעילות רב תחומית, הנסמכת על אימון גופני נמרץ ועל תמיכה קבוצתית, אשר מטרתו לשפר את הכושר הגופני, את מצב הבריאות, את רמת התפקוד הפיסית, הנפשית והחברתית, להקטין סבל ותחלואה, לשפר את איכות החיים ולהאריך, אם ניתן, את ההישרדות. שיקום ריאתי נחשב לחלק מרכזי מהטיפול הכוללני באנשים במחלות ריאה, ולמרות שאין מאחוריו חברת תרופות, הוא נחשב כשיטת טיפול - הנתמכת על ידי איגודי הריאות בארץ ובעולם.

חברי האיגוד קוראים למשרד הבריאות, לדרוש מהקופות לספק למבוטחיהן, באופן מלא, את התרופות והשירותים, שכבר נכללים בסל משנים קודמות, בעיקר בתחום שיקום ריאות - שירות רפואי חיוני שניתן לחולי ריאות באופן חלקי בלבד, בעיקר בפריפריה.

פרופ' צבי פרידלנדר, יו"ר האיגוד הישראלי לרפואת ריאות צלם: שמוליק שליש

יו"ר האיגוד הישראלי לרפואת ריאות, פרופ' צבי פרידלנדר אמר "אנחנו מנהלים מאבק בשנתיים האחרונות מול הקופות, למיצוי זכות החולים לשיקום ריאות, כפי שנקבע במסגרת הסל בשנים קודמות (עבור אינדיקציות שונות של מחלות ריאה). הסיבה למאבק היא זמינות נמוכה של השירות הרפואי החשוב הזה, בעיקר בצפון המדינה ובדרום, ומוטיבציה נמוכה מצד הקופות להפנות את מבוטחיהן לשיקום ריאות".

חיסון נגד וירוס VRS לחולים בגיל מבוגר

ההמלצה הרביעית של האיגוד היא לחיסון נגד וירוס VRS לחולים בגיל מבוגר ולמי שסובלים ממחלות ריאה כרוניות.

ה- RSV הוא הנגיף השני בשכיחותו לאחר שפעת כגורם לתחלואה נשימתית משמעותית במבוגרים, כאשר אוכלוסייה מבוגרת, עם מחלות רקע, ביניהם: מחלות ריאה כרונית (כמו: אסתמה או COPD), מצויה בסיכון למחלה קשה ואישפוז.

סקירה מוקדמת של סרטן הריאות

"מעבר להמלצות הישירות המפורטות, האיגוד מצטרף לקריאה של משרד הבריאות ומספר איגודי רופאים, להפעיל תוכנית לסקירה מוקדמת של סרטן הריאות, בעזרת CT בקרינה נמוכה למעשנים בסיכון", מוסיף פרופ' צבי פרידלנדר.

"סרטן הריאה, בעולם המערבי ובארץ, הוא גורם התמותה מספר אחד מבין מחלות הסרטן. רוב חולי סרטן הריאה מאובחנים כיום עם מחלה מפושטת - גרורתית, ועלות הבירור והטיפול בהם, בעידן של התרופות מכוונות המטרה, והרפואה המותאמת אישית, היא גבוהה ביותר, עם פרוגנוזה ירודה יחסית, למרות השיפור הגדול בטיפול בחולים אלו בעשור האחרון.

בדיקת סקר לאבחון מוקדם של סרטן ריאה במעשנים, בעזרת CT בקרינה נמוכה, הוכחה כמביאה לאבחון בשלבים מוקדמים יותר של המחלה, וכמפחיתה בתמותה של האוכלוסייה הנבדקת. לאחרונה השלים משרד הבריאות את פרויקט תיג"ר בו נבדקה יכולת היישום של סקירה זו בארץ, ולאור תוצאותיו, האיגוד הישראלי לרפואת ריאות מצטרף לממליצים על הפעלת תוכנית סקר לאומית למחלה קשה זו".