מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה את השימוש בתכשיר דימות חדש בבדיקת PET לבבי. הסמן Flyrcado משמש להערכת איסכמיה ואוטם שריר הלב במטופלים מבוגרים עם חשד או מחלת עורקים כליליים.
עוד בעניין דומה
מדובר בתרופה רדיואקטיבית דיאגנוסטית המיוצרת בציקלוטרון ומיועדת לדימות שלמות מיוקרדיאלית (MPI) באמצעות טומוגרפיה פליטת פוזיטרונים (PET) במצבי מנוחה או עקה. על פי אתר הקרדיולוגים tctmd, התרופה שפותחה על ידי חברת GE HealthCare (חומר פעיל flurpiridaz F-18) מהווה צעד משמעותי בתחום הקרדיולוגיה הגרעינית.
זהו הסמן הרדיואקטיבי הראשון שמאושר לשימוש בדימות PET לבבי מזה עשרות שנים. הסמן, חומר רדיואקטיבי שמוזרק למטופל לפני בדיקת הדימות משמש במקרה זה כדי לראות את זרימת הדם בשריר הלב. המצלמה של מכשיר ה-PET מזהה את הקרינה שנפלטת מהסמן ובכך מאפשרת ליצור תמונה של פיזור הסמן בלב.
על פי הכתבה, היתרון העיקרי של סמן זה הוא משך הזמן הארוך יחסית שבו הוא נשאר פעיל בגוף, כ-110 דקות. זמן זה ארוך משמעותית בהשוואה לסמנים אחרים המשמשים כיום לבדיקות PET לבביות, רובידיום-82 ו-N-13 אמוניה, שאושרו לשימוש קליני ב-1989 ו-2000 בהתאמה.
ניתן להשתמש במנה בודדת של הסמן החדש לכל בדיקה ב"מינון יחידני". אפשרות זו צפויה להפוך את השימוש בבדיקות PET לבביות לנגיש וקל יותר עבור מרכזים רפואיים רבים יותר, שכן היא מפשטת את תהליך הכנת הסמן והשימוש בו. כתוצאה מכך, צפוי כי יותר מטופלים יוכלו לגשת לבדיקה זו, שעד כה היתה מוגבלת למרכזים מעטים יחסית בארה"ב.
ד"ר לורנס פיליפס, נשיא האגודה האמריקאית לקרדיולוגיה גרעינית (ASNC), מציין כי הסמן החדש נספג טוב יותר בשריר הלב לעומת סמנים קודמים, מה שמאפשר למדוד בצורה מדויקת יותר את זרימת הדם בשריר הלב. כתוצאה מכך, הבדיקה תהיה מדויקת יותר באיתור בעיות בזרימת הדם ללב - רגישות גבוהה יותר, ומאפשרת הבחנה בין מצבים תקינים ולא תקינים - ספציפיות גבוהה יותר.
אישור ה-FDA מבוסס על תוצאות שני ניסויים קליניים בשלב III. הניסוי הראשון הראה כי בקרב מטופלים עם מחלת לב כלילית ידועה או חשד למחלה, דימות PET עם flurpiridaz F-18 הציג יכולת אבחון עדיפה של מחלת לב כלילית (היצרות של לפחות 50%) בהשוואה לדימות SPECT עם טכנציום-99m. הניסוי השני, AURORA, הראה שיפור משמעותי בגילוי מחלת לב כלילית בהשוואה ל-SPECT, במיוחד בקבוצות מטופלים כמו נשים ואנשים עם השמנת יתר.
ד"ר פיליפס מדגיש כי השיפור באיכות הדימות צפוי לתרום לשיתוף פעולה הדוק יותר בין קרדיולוגים גרעיניים לקרדיולוגים התערבותיים בקבלת החלטות לגבי התערבויות בכלי דם. עם זאת הוא מציין כי תהיה תקופת למידה בפיענוח התמונות באיכות הגבוהה יותר המתקבלות משימוש בתכשיר. האגודה האמריקאית לקרדיולוגיה גרעינית (ASNC) עובדת על פיתוח חומרי הדרכה מקיפים כדי לסייע לקהילת הקרדיולוגיה הגרעינית להתאים את עצמה לשימוש בסמן החדש.
הסמן החדש יהיה זמין בשווקים בארה"ב בתחילת השנה הבאה. עדיין לא ברור מה תהיה עלותו וכיצד יתרונותיו, כמו היכולת להשתמש במינון יחידני, יפצו על עלות פוטנציאלית גבוהה יותר.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
