מטרת החוקרים הייתה להעריך יציבות סיבובית ותוצאי שבירה של עדשה אקרילית תוך עינית הידרופובית חדשה (intraocular lens - IOL). המחקר בוצע במתכונת של מחקר פרוספקטיבי, התערבותי, במרכז יחיד.
עוד בעניין דומה
במחקר הוכללו 130 עיניים של 82 חולים עם קטרקט הקשור לגיל ואסטיגמציה כללית של הקרנית של יותר מ-1.0 דיופטר (D). החולים קיבלו IOL אקרילי הידרופובי מסוג Clareon CNW0T3-9. מדידה התחלתית להערכת יציבות סיבובית בוצעה בסוף הניתוח (end of surgery EOS), כאשר המטופל עדיין בשכיבה על שולחן הניתוחים, תוך שימוש בכלים שאינם זזים כנקודות ציון. תמונות רטרו-אילומינטיות לאחר הניתוח צולמו שעה אחת, שבוע, חודש ו-4-6 חודשים לאחר הניתוח. שבירה של גילוי סובייקטיבי הוערכה בביקור המעקב לאחר 6 חודשים.
תוצאות סופיות התקבלו ב-126 עיניים של 80 חולים. ממוצע סיבוב מוחלט מ-EOS ועד 6 חודשים אחרי היה 1.33 ± 2.00 [0.01, 19.80] מעלות. ערכי יציבות סיבובית מ-EOS לשעה אחת, שעה אחת עד שבוע, שבוע עד חודש וחודש עד 6 חודשים היו 0.86 ± 0.82 [0.00, 3.90], 1.06 ± 1.94 [0.00, 19.47], 0±0, 2.03] ו-0.38 ± 0.40 [0.00, 2.56] מעלות. אסטיגמציה ממוצעת של הקרנית לפני ניתוח הייתה 1.78 ± 0.83 [1.00, 4.76] D אשר השתנתה לאסטיגמציה ממוצעת של שבירה לאחר ניתוח של 0.33 ± 0.27 [0.00, 1.25] D לאחר 6 חודשים.
החוקרים הסיקו כי ה-Clareon Toric IOL הציג יציבות סיבובית טובה מאוד עם סיבוב אבסולוטי ממוצע מתחת ל-1.4° מ-EOS ועד 6 חודשים אחרי. רק שני IOLs הסתובבו יותר מ-5° ואף אחד מהם לא דרש ניתוח מיקום מחדש. תוצאי השבירה היו מספקים עם אסטיגמציה שארית של שבירה ממוצעת מתחת ל-0.50 D.
מקור: