בעקבות הודעת היצרנית על כישלון הניסוי בתרופה רילבריו (Relyvrio) שנועדה לעכב את מחלת ניוון שרירים ALS, הודיעו רופאים בישראל למאות החולים במחלה כי אין לקחת אותה. על כך דיווחה קטי דור בכאן 11 אתמול (ד').
עוד בעניין דומה
אישור התרופה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ניתן לפני שנתיים לחברה היצרנית Amylyx על סמך ניסוי קטן ביותר שבוצע על פחות מ-150 חולים, בתנאי שיתבצע ניסוי המשך על קבוצה גדולה יותר. האישור היה חריג, ככל הנראה בגלל התקווה שהתרופה הפיחה ובשל העובדה שאין אפשרויות טיפוליות רבות למחלה הקשה.
באישור התרופה צוין כי היא מאטה את קצב התקדמות המחלה, אולם עקב הודעת החברה כי הניסוי המורחב נכשל, הודיעו בשבועות האחרונים מומחים לטיפול במחלה למאות החולים בישראל להפסיק את השימוש בה.
לאחר הניסוי הקטן ערכה החברה ניסוי גדול יותר על 664 חולים, ובמהלכו פרסמה הודעה חריגה לציבור לפני כחודשיים, לפיה הניסוי נכשל. משמעות ההודעה לחולים היא דרמטית, משום שהחולים תלו תקוות כי "רילבריו" תאט את קצב התקדמות המחלה ובכך גם תאריך את חייהם.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
