בתאריך 3 ביולי 2024, הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) העניקה אישרה את דופיקסנט/דופילומאב (Dupixent/dupilumab) כטיפול אחזקה חדשני לחולים בגירים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית שאינה מאוזנת (COPD).
אישור זה מסמל התקדמות משמעותית באפשרויות הטיפול ומיועד במיוחד למבוגרים שמתייצגים עם רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם שכבר מטופלים בשילוב של קורטיקוסטרואיד בשאיפה (ICS), בטא 2 אגוניסט ארוך טווח (LABA) ואנטגוניסט מוסקריני ארוך טווח (LAMA), או שילוב של בטא 2 אגוניסט ארוך טווח ואנטגוניסט מוסקריני ארוך טווח במידה וקורטיקוסטרואידים בשאיפה אינם מתאימים.
דופיקסנט מאפשרת גישה טיפולית חדשה לכ-220,000 מבוגרים, היא מהווה את פריצת הדרך המשמעותית הראשונה בטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית מזה למעלה מעשור, ומדגימה השפעה משמעותית על ידי הפחתת התלקחויות, שיפור בתפקודי הריאות ושיפור איכות החיים בהקשרים בריאותיים.
האישור שניתן כולל בתוכו את האינדיקציה השישית לטיפול בדופיקסנט באיחוד האירופי והשביעית ברחבי העולם, מה שמרחיב משמעותית את מגוון השימושים הקליניים בתרופה. האישור התבסס על תוצאות משני מחקרי פאזה 3 ולמעשה מציב את דופיקסנט כאבן יסוד בניהול מחלה מתקדמת ובלתי הפיכה הפוגעת קשות בפעילות היומיומית של החולים.
טוניה ווינדרס, נשיאה ומנכ"לית של Global Allergy & Airways Patient Platform, התייחסה לאישור החדש, והדגישה את הפוטנציאל המשמעותי של דופיקסנט לניהול מחלת ריאות חסימתית כרונית. היא הרחיבה על האופי המתקדם וההרסני של המחלה, שלעתים קרובות מוביל לקוצר נשימה משמעותי ומגביל פעילויות יומיומיות בסיסיות כמו הליכה למעלה או הגעה לתיבת הדואר. ווינדרס הדגישה את ההשלכות הרחבות יותר של מחלת ריאות חסימתית כרונית, כולל המחיר הפיזי והנפשי שהיא גובה מהמטופלים, ולעתים קרובות מותירה אותם בתחושת ריחוק ובידוד.
לסיכום, האישור על ידי הסוכנות האירופית לתרופות לא רק מסמן אבן דרך בטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית אלא גם מסמן את תחילתו של עידן חדש בניהול מחלות, הן בעבור החולים והן בעבור המטפלים. זה משקף מגמה עולמית של פתרונות טיפול חדשניים, עם הצעות לטיפולים נוספים שנבדקים כעת על ידי רשויות רגולטוריות אחרות ברחבי העולם, כולל בארה"ב, סין ויפן.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות