מחקרים

תרכיז קומפלקס פרוטרומבין מחוץ להתוויה באוכלוסייה לא ניתוחית

מטרת החוקרים הייתה להעריך את השימוש והבטיחות של 4F-PCC באוכלוסיית חולים לא ניתוחית, ללא קרישה, במרכז אקדמי שלישוני

בדיקות דם, נוגדי קרישה (צילום: אילוסטרציה)

לאחרונה, פורסמו בכתב העת Blood Coagulation and Fibrinolysis, ממצאיו של מחקר בו חוקרים ביקשו לבחון את השימוש והבטיחות של 4F-PCC באוכלוסיית חולים לא ניתוחית, ללא קרישה, במרכז אקדמי שלישוני.

המחקר בוצע במתכונת של מחקר רטרוספקטיבי, במרכז יחיד, שהעריך מטופלים מבוגרים שאינם נוטלים נוגדי קרישה, בני 18 לפחות, שקיבלו לפחות מנה אחת של 4F-PCC שניתנה בין השנים 2017-2022, עבור אינדיקציה לא ניתוחית. יעילות המוסטטית לאחר מתן 4F-PCC הייתה התוצא העיקרי, והתוצאים המשניים כללו הערכה של מתן מוצרי דם, אירועי פקקת תוך 30 יום לאחר מתן 4F-PCC, תמותה בבית החולים ומשך האשפוז.

במחקר הוכללו 59 חולים. מתוכם, 10 חולים קיבלו 4F-PCC עבור קרישה הקשורה למחלת כבד, 34 עבור דימום תוך גולגולתי (intra cranial hemorrhage ICH), ו-15 עבור אינדיקציות אחרות. עבור התוצא העיקרי של יעילות המוסטטית, 17 חולים שאינם בקבוצת ה-ICHי(85%) השיגו דימום לאחר 4F-PCC, ובקרב אוכלוסיית חולי ICH,י(64%) 18 לא הראו התרחבות ב-CT חוזר לאחר 4F-PCC, מה שמצביע על דימום. שימוש בתכשירי דם ובחומרי המוסטטיים היה תכוף, כאשר 72.9% מהחולים נזקקו למוצרים לאחר 4F-PCC. אירועים תרומבואמבוליים חריפים התרחשו בשישה חולים (10.2%), ותמותה בבית חולים התרחשה ב-55.9% מהחולים.

החוקרים הסיקו כי שימוש שלא לפי ההתוויה ב-4F-PCC הינו נפוץ למרות היעדר הנחיה מוצקה לשימוש. לאחר מתן 4F-PCC, השימוש במוצרי דם היה תכוף, שכיחות התמותה בבית החולים הייתה גבוהה ודווחו סיבוכים תרומבואמבוליים כגון פקקת ורידים עמוקים (deep vein thrombosis DVT), תסחיף ריאתי (pulmonary embolism PE) ושבץ מוחי. נדרשים מחקרים נוספים על מנת לאמת את מתן ה-off-label של 4F-PCC בחולים שאינם נוטלים נוגדי קרישה.

מקור:

Sandquist K, Kaucher K, Newell J, Sarangarm P, Burnett A. Utilization and safety of off-label prothrombin complex concentrate (4F-PCC) in a nonsurgical population. Blood Coagul Fibrinolysis. 2024 Jun 1;35(4):161-166. doi: 10.1097/MBC.0000000000001293. Epub 2024 Feb 28. PMID: 38477829.

נושאים קשורים:  מחקרים,  נוגדי קרישה,  פרוטרומבין,  ICH,  פקקת ורידים
תגובות