מחקרים קודמים הדגימו כי אסתמה חמורה והתלקחויות (אקססרבציות) של אסתמה בילדים מובילות להפרעות בתפקוד הריאתי ובהתפתחות דרכי הנשימה, וכן לסיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית בבגרות.
במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Journal of asthma and allergy' החוקרים ערכו אנליזת פוסט-הוק של מחקר פאזה 3 על מנת לבדוק את הקשר בין השינויים בשיעורי התלקחויות האסתמה והתפקוד הריאתי בקרב ילדים שטופלו עם דופילומאב.
במסגרת האנליזה נאספו נתוניהם של ילדים בגילאי 6 עד 11 שנים הסובלים מאסתמה סוג 2 לא מאוזנת בדרגה בינונית עד חמורה (אאוזינופילים בדם ≥150 תאים/מיקרוליטר או fractional exhaled nitric oxide ≥20 חלקים למיליארד) שקיבלו דופילומאב או אינבו במחקר הפאזה 3 LIBERTY ASTHMA VOYAGE.
החוקרים ביקשו לבחון את שיעור המטופלים שהשיגו שיפורים מובהקים מבחינה קלינית (≥5% או ≥10%) ב-percent-predicted forced expiratory volume תוך שנייה אחת בטרם השימוש במרחיבי סימפונות (ppFEV1) עד שבוע 12, שיעורי ההתלקחות השנתיים של אסתמה חמורה משבוע 12-52, והשינוי הממוצע ב-ppFEV1 מהבסיס ועד לשבוע 12.
מתוצאות החוקרים עולה כי בשבוע 12 של VOYAGE, שיעור הילדים שהשיגו שיפור בppFEV1 בקבוצת הדופילומאב היה גבוה מזה של קבוצת האינבו:
- 141/236 (60%) מהילדים שטופלו עם דופילומאב לעומת 57/114 (50%) מהילדים שקיבלו אינבו הראו שיפור של ≥5% ב-ppFEV1
- 106/236 (45%) מהילדים שקיבלו דופילומאב לעומת 36/114 (32%) שקיבלו אינבו השיגו שיפורים ב-ppFEV1 של ≥ 10%.
במהלך תקופת הטיפול, בשבוע 12-52 נמצא כי הטיפול עם דופילומאב, לעומת אינבו, הפחית באופן מובהק את שיעורי ההתלקחויות החמורות בכל תתי הקבוצות ב-52-60% (כולם P<0.05). זאת ועוד, הודגם כי הטיפול עם דופילומאב הוביל לשיפורים מהירים ומתמשכים ב-ppFEV1 (הפרש ממוצע הריבועים הפחותים בשבוע 12 [רווח בר-סמך של 95%] לעומת אינבו: 3.54 [0.30, 6.78] נקודות אחוז; P=0.03) בילדים שהשיגו שיפורים של ≥5%.
לסיכום, ממצאי החוקרים מדגימים כי הטיפול עם דופילומאב, לעומת אינבו, שיפר באופן מובהק את ה-ppFEV1 בטרם השימוש במרחיב סימפונות, כאשר שיעור גבוה יותר של חולים השיגו תגובה מובהקת קלינית בשבוע 12. עוד מוסיפים החוקרים כי הטיפול על דופילומאב הפחית באופן מובהק את שיעורי ההתלקחויות החמורות, וזאת ללא תלות בתגובת ה-ppFEV1 לפני מרחיב הסימפונות בשבוע 12.
מקור:
בחסות סאנופי
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות