במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry', מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות והבטיחות, האישית והקבוצתית, ולטווח הארוך, של טיפול עם ארנומאב במטופלים הסובלים ממיגרנה אפיזודית (EM: Episodic Migrance), אשר עברו 2-4 התערבויות שנכשלו.
עוד בעניין דומה
מטופלים אשר השלימו את תקופת הטיפול כפולת הסמיות של מחקר ה- LIBERTY, שארכה 12 שבועות, קיבלו אפשרות להמשיך את הטיפול במסגרת תקופת ההארכה בתווית פתוחה. המשתתפים טופלו עם ארנומאב במינון 140 מיליגרם בחודש, למשך תקופה של עד 3 שנים. התוצאים העיקריים אשר הוערכו בשבוע 112 היו: ≥50%, ≥75% ו-100% הפחתה בימי המיגרנה החודשיים (MMD: Monthly Migraine Days), כשיעור תגובה קבוצתי ואישי, שינוי ה-MMD מערך הבסיס, וכן הבטיחות והסבילות לטיפול.
בסך הכל נכנסו 240/246 (97.6%) מטופלים לתקופת ההארכה בתווית פתוחה (118 המשיכו טיפול עם ארנומאב, 122 החליפו מאינבו). 181/240 (75.4%) הגיעו לשבוע 112, ו-24.6% הפסיקו, בעיקר בשל חוסר יעילות (44.0%), החלטת המשתתף (37.0%) ואירועים חריגים (12.0%). בשבוע 112 שיעור התגובה של ≥50% היה 57.2% (99/173). מתוך המגיבים של ≥50% בסוף תקופת הטיפול כפול-הסמיות, 36/52 (69.2%) נותרו מגיבים ב-≥50%, ו-22/52 (42.3%) ב->80% מהביקורים. מתוך הלא-מגיבים בסוף תקופת הטיפול כפול-הסמיות, 60/185 (32.4%) הפכו למגיבים ב-≥50% בלפחות מחצית מהביקורים, ו-24/185 (13.0%) הפכו למגיבים ב-≥50% ב->80% מהביקורים. בשבוע 112, השינוי הממוצע מהבסיס (SD) של ה-MMD היה 4.2- (5.0) ימים. אירועים חריגים שכיחים (≥10%) היו דלקת חריפה של הלוע העליון והאף, שפעת וכאב גב.
החוקרים מסכמים כי יעילות הטיפול עם ארנומאב הייתה קבועה לאורך 112 שבועות בקרב מטופלים הסובלים ממיגרנה קשה לטיפול, אשר עברו 2-4 ניסיונות טיפוליים קודמים שכשלו. בנוסף, הטיפול עם ארנומאב היה בטוח למדי, באופן המתיישר עם ממצאים ממחקרים קודמים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
