מחקרים

טיפול משולב עם סינטילימאב ואנלוטיניב לסרטן צוואר הרחם

במחקר אשר בדק את היעילות והבטיחות בטיפול משולב לסרטן צוואר הרחם מתקדם נמצא כי מתן סינטילימאב ואנלוטיניב הוביל לשיעורים גבוהים של שליטה במחלה

גידול סרטני. צילום: שאטרסטוק

עד כה, לא נחקר טיפול משולב של אימונותרפיה ומעכבי אנגיוגנזה לסרטן צוואר הרחם מתקדם עם programmed death-ligand 1י(PD-L1) חיובי. במחקר פאזה II, אשר פורסם בכתב העת 'Journal of Clinical Oncology', החוקרים בדקו את היעילות והבטיחות בטיפול עם סינטילימאב ואנלוטיניב כקו שני או טיפול מאוחר לסרטן צוואר הרחם גרורתי או חוזר (R/M), עם PD-L1 חיובי.

המחקר כלל חולות סרטן צוואר הרחם R/M חיובי ל-PD-L1י(Combined Positive Score ≥ 1) אשר מחלתם התקדמה לאחר לכל הפחות ניסיון קודם אחד של משטר סיסטמי עם כימותרפיה, או אשר לא הצליחו לסבול את הטיפול הכימותרפי. המטופלות קיבלו טיפול יחיד עם סינטילימאב 200 מיליגרם ביום הראשון, וטיפול עם אנלוטיניב 10 מיליגרם פעם ביום בימים 1-14 כל 3 שבועות. הנקודה הסופית הראשונית של המחקר היה שיעור התגובה החיובית האובייקטיבית (ORR: objective response rate), באישור חוקר, על RECIST v1.1. נקודות סופיות שניוניות כללו שרידות ללא התקדמות (PFS: progression-free survival), שרידות כוללת, ושיעור השליטה במחלה. כמו כן, נחקרו סמנים ביולוגיים.

במחקר השתתפו 42 מטופלות. שיעור ה-ORR היה 54.8% (CI 95%י38.7 עד 70.2). מתוך 39 מטופלות עם יעילות ניתנת להערכה, שיעור ה-ORR היה 59.0% (CIי95% 42.1 עד 74.4); שיעור השליטה במחלה היה 94.9% (CIי95% 82.7 עד 99.4). חציון ה-PFS היה 9.4 חודשים (CIי95% 8.0 עד 14.6). חציון השרידות הכוללת לא הושג. בנוסף, 85.8% מהמטופלות עברו אירועים חריגים הקשורים לטיפול. האירוע החריג הנפוץ ביותר היה תת-פעילות של בלוטת התריס (33.3%), עליה ברמות ה-aspartate aminotransferaseי(21.4%), ויתר לחץ דם (19.0%). מטופלות עם שינויים ב-PIK3CA,יPI3K-AKT signaling, או KMT2D חוו שיעור ORR גבוה יותר. לעומת זאת, מטופלות עם שינויים ב-STK11, ו/או JAK2, חוו PFS קצר יותר באופן מובהק.

החוקרים מסכמים כי טיפול עם סינטילימאב ואנלוטיניב כקו שני, או טיפול מאוחר, נמצא כיעיל ובטוח למטופלות עם סרטן צוואר הרחם מתקדם, אשר טיפול קודם עם כימותרפיה נכשל.

מקור:

Xu Q, Wang J, Sun Y, et al. Efficacy and Safety of Sintilimab Plus Anlotinib for PD-L1-Positive Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Phase II Trial. J Clin Oncol [Internet] 2022 [cited 2022 Mar 25];Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35192397/

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן צוואר הרחם,  אימונותרפיה
תגובות