מחקרים

טוקיליזומאב יעילה בהשגת הפוגה של פולימיאלגיה ראומטיקה

במחקר שנעשה על חולי פולימיאלגיה ראומטיקה נמצא כי טוקיליזומאב יעילה יותר מאינבו בהגעה להפוגה, ללא טיפול מקביל עם סטרואידים, וכן במשך הזמן עד להישנות של המחלה

פולימיאלגיה ראומטיקה היא המחלה הדלקתית הראומטית השנייה בשכיחותה מעל גיל 50. אמנם הטיפול עם סטרואידים יעיל מאוד במחלה זו, אך מטופלים רבים נדרשים בטיפול למשך מספר שנים. בשל כך, קיים צורך בטיפולים יעילים אשר אינם כוללים סטרואידים.

במסגרת מחקר קליני כפול-סמיות בפאזה 2/3, אשר פורסם בכתב-העת 'Annals of the Rheumatic Diseases', החוקרים אספו 36 מטופלים עם אבחנה חדשה של פולימיאלגיה ראומטיקה. המחקר כלל מטופלים משלושה מרכזים, אשר הוקצו באופן אקראי לקבלה של טוקיליזומאב תת-עורית (162 מיליגרם בשבוע) או אינבו, למשך 16 שבועות (יחס של 1:1). כלל המטופלים קיבלו טיפול פומי עם פרדניזון, עם הפחתת מינון החל מ-20 מיליגרם ועד ל-0 מיליגרם, במהלך 11 שבועות. נקודת הסיום הראשונית הייתה שיעור המטופלים בהפוגה בשבוע 16, ללא טיפול עם סטרואידים. כמו כן, הוערכו נקודות סופיות שניוניות מרכזיות, אשר כללו את הזמן עד לחזרה הראשונה של המחלה, ומינון מצטבר של סטרואידים בשבוע 16 ו-24.

החל מה-20 בנובמבר 2017 ועד ל-28 באוקטובר 2019 נסקרו 39 מטופלים לצורך התאמתם למחקר; 19 מטופלים קיבלו טוקיליזומאב, ו-17 קיבלו אינבו. הפוגה ללא-סטרואידים בשבוע 16 הושגה בקרב 12 מתוך 19 המטופלים עם טוקיליזומאב (63.2%), ובקרב 2 מתוך 17 המטופלים עם אינבו (11.8%, p=0.002), בהתאמה ליחס סיכויים של 12.9 (CI 95%: 2.2 עד 73.6) לטובת טיפול עם טוקיליזומאב. משך הזמן הממוצע (±SD) עד להישנות הראשונה היה 130±13 ו-82±11 ימים (p=0.007), בהתאמה, והמינון החציוני (IQR) המצטבר של סטרואידים היה 727 (721-842) מיליגרם ו-935 (861-1244) מיליגרם (p=0.003), בהתאמה. אירועים חריגים חמורים נצפו בקרב 5 מהמטופלים עם אינבו, ובקרב מטופל אחד עם טוקיליזומאב.

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם אבחנה חדשה של פולימיאלגיה ראומטיקה, אשר עוברים הפחתה מהירה של מינון הסטרואידים, טיפול עם טוקיליזומאב היה טוב יותר מאינבו בהגעה להפוגה מתמשכת ללא סטרואידים, במשך הזמן עד להישנות, ובמינון המצטבר של סטרואידים.

מקור:

Bonelli M, Radner H, Kerschbaumer A, et al. Tocilizumab in patients with new onset polymyalgia rheumatica (PMR-SPARE): a phase 2/3 randomised controlled trial. Ann Rheum Dis [Internet] 2022 [cited 2022 Mar 12];annrheumdis-2021-221126. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35210264/

נושאים קשורים:  מחקרים,  פולימיאלגיה ראומטיקה,  סטרואידים,  טוקיליזומאב
תגובות