מחקרים

גוסלקומאב, תגובה קלינית ואיכות חיים בחולי פסוריאזיס – מעקב 5 שנים

תוצאות מחקרי ה-VOYAGE1 ו-VOYAGE2: גוסלקומאב הובילה לתגובה קלינית מצוינת ולשיפור בתוצאים לאורך זמן, כפי שעולה מדיווחים על פני חמש שנים של חולי פסוריאזיס בינונית-קשה

פסוריאזיס (אילוסטרציה)
פסוריאזיס (אילוסטרציה)

פסוריאזיס היא מחלה כרונית אשר מצריכה טיפול ארוך טווח. במסגרת סדרת מחקרי ה-VOYAGE1 ו-VOYAGE2 נבדקו תוצאים מדווחי רופאים ומטופלים על פני מעקב של 252 שבועות.

במחקרים השתתפו 1,829 מטופלים אשר חולקו אקראית לקבל גוסלקומאב 100 מ"ג כל שמונה שבועות, אינבו או אדלימומאב. מטופלים שקיבלו בתחילה אינבו החלו לקבל גוסלקומאב בשבוע 16. מטופלים שקיבלו אדלימומאב החלו לקבל גוסלקומאב בשבוע 52 במחקר ה-VOAGE1.

במחקר ה-VOYAGE2 המשתתפים עברו חלוקה אקראית להפסקה של הטיפול או ניסיון טיפולי נוסף בשבועות 28-76. לאחר מכן המשתתפים קיבלו גוסלקומאב במסגרת "תווית פתוחה" עד לשבוע 252. תוצאי איכות חיים הקשורה בבריאות ותוצאי יעילות הוערכו עד לשבוע 252 ותוצאי בטיחות הוערכו עד לשבוע 264.

תוצאות המחקרים הדגימו תגובות קליניות משמעותיות בשיעור גבוה של מטופלים שקיבלו גוסלקומאב. שיעור המטופלים אשר קיבלו גוסלקומאב ואשר השיגו תגובת PASI 90 לאחר 252 שבועות עמד על 84.1% במחקר ה-VOYAGE1 ו-82.0% במחקר ה-VOYAGE2. שיעור המטופלים שהשיגו תגובת IGA0/1 בתום תקופת המעקב עמד על 82.4% ו-85.0%, בשני המחקרים בהתאמה. שיעור המטופלים שהשיגו תגובת PASI 100 בשני המחקרים לאחר 252 שבועות היה 52.7% ו-53.0%, בהתאמה. שיעור המטופלים שהשיגו תגובת IGA0 היה 54.7% ו-55.5%, בהתאמה.

בהיבט תוצאי איכות חיים - 72.7% ו-71.1% השיגו תגובת Dermatology Life Quality Index 0/1 או לא חוו השפעה על חייהם. 42.4% ו-42.0% השיגו ציון סימפטומים 0 ב-Psoriasis Symptoms and Signs Diary ו-33.0% ו-31.0% השיגו ציון סימנים 0 ב-Psoriasis Symptoms and Signs Diary.

במחקר ה-VOYAGE 2 בלבד, כ-45% מהמטופלים השיגו ירידה של 5 נקודות ומעלה במרכיבים הפיזיים/מנטליים של ה-SF-36. בנוסף, 80% מהמטופלים במחקר זה דיווחו על היעדר חרדה ודיכאון (אשר הוגדרו כציון 8> ב-Hospital Anxiety and Depression). ממצאים דומים נצפו בחולים שעברו מאדלימומאב לגוסלקומאב. השפעת הטיפול נשמרה החל משבוע 52 ב-VOYAGE 1, והחל משבוע 100 ב-VOYAGE 2. במחקרים לא זוהו בעיות בטיחות חדשות הקשורות בגוסלקומאב.

לסיכום, גוסלקומאב מובילה לתגובה קלינית מצוינת ולשיפור בתוצאים לאורך זמן – על פי דיווחים על פני חמש שנים של חולי פסוריאזיס בינונית-קשה.

מקור:

Reich K. et al. British Journal of Dermatology (2021). https://doi.org/10.1111/bjd.20568

CP-301021

נושאים קשורים:  מחקרים,  פסוריאזיס,  גוסלקומב