מחקרים

ניטור מחלה שארית בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה

מחקר חדש מראה כי חולים עם מחלה שארית מדידה של בלסט 1 לכל 1,000 לויקוציטים או פחות שטופלו עם ונטוקלקס ואזאציטידין הם בעלי משך הפוגה, משך הישרדות ללא אירועים ומשך הישרדות כוללת ארוכים יותר ממטופלים עם מחלה שארית גדולה יותר

לויקמיה מיאלואידית חריפה. אילוסטרציה

כיום, ישנו מספר מוגבל של עדויות על אודות התועלת הקלינית שבניטור מחלה שארית (MRD) הניתנת למדידה בקרב חולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה שקיבלו בטיפול בעצימות נמוכה. במחקר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology בחנו החוקרים את התוצאים של מטופלים שטופלו באמצעות ונטוקלקס (venetoclax) ואזאציטידין (Azazitidine) שהשיגו הפוגה מלאה (CRc; הפוגה מלאה + הפוגה מלאה עם התאוששות המטולוגית לא מלאה) ו-MRD < 10-3 בניסוי ה-VIALE-A.

החולים שנכללו במחקר טופלו באמצעות ונטוקלקס ואזאציטידין. בזמן הבסיס, בסוף מחזור 1, וכל שלושה מחזורים לאחר מכן נאספו מהנבדקים דגימות מוח עצם לניתוח מרכזי. הדגימות עברו הערכה באמצעות ציטומטריית זרימה רבת-משתנים נאספו לניתוח מרכזי.

תגובה שלילית ל-MRD הוגדרה כ- < 1 בלסט שאריתי לכל 1,000 לויקוציטים (< 10-3 או 0.1%) עם רגישות אנליטית משוערת של 0.0037%-0.0027%.

החוקרים ביצעו הערכה של ה-CRc, משך ההפוגה (DoR), ההישרדות ללא אירועים (EFS) וההישרדות כוללת (OS). בנוסף, ערכו החוקרים ניתוח רגרסיה רב-משתנים של Cox, לצורך זיהוי גורמים פרוגנוסטיים הקשורים להישרדות הכוללת.

164/190 (86%) מטופלים עם CRc היו ניתנים להערכה עבור MRD.יMRD< 10-3 הושג על ידי 67/164 (41%) מטופלים, ול-97/164 (59%) היה MRD ≥ 10-3. מטופלים עם CRc ו-MRD < 10-3 לא השיגו את הערך החציוני ל- DoR,יEFS ו-OS, וההערכות ל-12 חודשים עבור DoR,יEFS ו-OS בקבוצה זו עמדו על 83.2%, 81.2% ו-94.0%, בהתאמה.

בקרב חולים עם CRc ו-MRD ≥ 10-3, המשך החציוני ל-DoR,יEFS ו-OS עמד על 10.6, 9.7 ו-18.7 חודשים, בהתאמה.

מניתוח רב-משתני עלה כי CRc עם MRD < 10-3 הינו גורם מנבא חזק של ההישרדות הכוללת (יחס סיכונים מתוקנן [aHR] = 0.285; רווח בר-סמך 95%: 0.159 עד 0.510; P < 0.001).

לסיכום, חולים שהשיגו CRc ו-MRD < 10-3 תחת טיפול עם ונטוקלקס ואזאציטידין היו בעלי DoR, EFS ו-OS ארוכים יותר מאשר חולים עם MRD ≥ 10-3.

מקור:

Pratz, KW et al. Journal of Clinical Oncology. 2021 Dec 15:JCO2101546.doi: 10.1200/JCO.21.01546

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחלה שארתית,  ונטוקלקס,  אזאציטידין,  לוקמיה מיאלואידית חריפה
תגובות