מחקרים

האם נדולול יעיל ובטוח כמו פרופנלול לצורך טיפול בהמנגיומה של הילדות?

נמצא כי נדולול איננו נחות מפרופנלול לצורך טיפול בהמנגיומות של הילדות, ונראה כי נדולול משיג תוצאות מהירות יותר

10.02.2022, 15:41
המנגיומה בילדים (מקור: ויקיפדיה)
המנגיומה בילדים (מקור: ויקיפדיה)

במחקרים קודמים הראו כי פרופנלול הינו יעיל ובטוח לשימוש עבור טיפול בהמנגיומות של הילדות (Infantile Hemangiomas - IH). עם זאת, ייתכן וחסמי בטא פחות מסיסות בשומן, כגון נדולול, יהיו עדיפים לטיפול בילדים עם תופעות לוואי או עמידות לטיפול עם פרופנלול. מטרת המחקר הייתה לבחון את בטיחות ואי-הנחיתות של הטיפול עם נדולול במתן פומי בהשוואה לפרופנלול עבור ילדים עם IH.

המחקר בוצע בשיטה פרוספקטיבית עם סמיות כפולה להדגמת אי-נחיתות. גבול אי-הנחיתות נקבע ב-10% בהשוואה בין פרופנלול לבין נדולול עבור טיפול בתינוקות בגילאי 1-6 חודשים עם IH בעייתית. המחקר בוצע בשני מרכזים אקדמיים לבריאות העור בילדים בקנדה בין השנים 2016-2020. במחקר נכללו תינוקות בגילאי 1-6 חודשים עם המנגיומה גדולה מ-1.5 ס"מ בפנים, המנגיומה בגודל 3 ס"מ לפחות בכל איבר אחר או המנגיומה עם אפשרות לפגיעה תפקודית או קוסמטית. ההתערבות הנבדקת הייתה טיפול עם פרופנולול או נדולול במתן פומי במינונים עולים ועד 2 מ"ג/ק"ג/יום.

התוצא העיקרי שנבדק היה הבדל בין הקבוצות מבחינת שינויים במסה (גודל ומידה) וצבע ה-IH לאחר 24 שבועות מחקר, בהשוואה למצב הבסיס. לצורך כך החוקרים השתמשו בסרגל אנלוגי חזותי באורך 100 מ"מ.

במחקר זה נכללו 71 נבדקים; 36 טופלו עם פרופנלול (גיל ממוצע של 3.1±1.4 חודשים, 31 בנות [86%]) ו-35 טופלו עם נדולול (גיל ממוצע של 3.2±1.6 חודשים, 26 בנות [74%]). תוצאות המחקר הדגימו כי ההבדלים בין הקבוצות ברמת השינוי של IH, על פי מבחן t-test עמד על 8.8 (רווח בר-סמך של 2.7-14.9) עבור גודל, ו-17.1 (רווח בר-סמך של 95%, 7.2-30) עבור צבע- לטובת קבוצת הנדולול. תוצאות אלו מוכיחות כי נדולול איננו נחות מפרופנלול לצורך טיפול ב-IH.

עבור כל מכפלת של יחידת זמן (שבוע), מקדם ההיפוך הי גדול פי 2.4 (רווח בר-סמך של 95%, 0.5-4.4) עבור קבוצת הטיפול עם נדולול בהשוואה לפרופנלול. מאפייני בטיחות הטיפול נמצאו זהים בין הקבוצות.

מסקנת החוקרים הייתה כי נדולול איננו נחות מפרופנלול עבור טיפול בהמנגיומה של הילדות. ממצאים אלו תומכים בנדולול כטיפול יעיל ובטוח עבור מטופלים עבורם פרופנלול לא היה יעיל או גרם לתופעות לוואי או במקרים בהם צריך טיפול מהיר יותר.

מקור:

Pope E, et al. (2022) “Noninferiority and Safety of Nadolol vs Propranolol in Infants With Infantile Hemangioma: A Randomized Clinical Trial.” JAMA Pediatrics, January 2022. Vol. 176, Issue 1, p. 34–41. doi:10.1001/jamapediatrics.2021.4565

נושאים קשורים:  מחקרים,  המנגיומה,  חסמי בטא,  פרופנלול,  נדולול
תגובות