האפקט הקליני של גוסלקומאב לאחר תקופה של חמש שנים

פסוריאזיס היא מחלה כרונית אשר מצריכה טיפול ארוך טווח. מטרת החוקרים במחקר זה הייתה להעריך תוצאים שדווחו על ידי רופאים ומטופלים במשך 252 שבועות במסגרת הניסויים VOYAGE 1 ו-VOYAGE 2.

במסגרת המחקר גייסו החוקרים 1,829 מטופלים אשר הוקצו באופן אקראי לקבלת טיפול עם גוסלקומאב 100 מ"ג, אדלימומאב או אינבו. בנוסף, זרוע הביקורת עברה שחלוף של הטיפול לגוסלקומאב בשבוע 16. זרוע הניסוי שטופלה עם אדלימומאב עברה גם כן שחלוף לגוסלקומאב בשבוע 52 במסגרת VOYAGE 1, ובמסגרת VOYAGE 2 הפסקה של הטיפול/ניסיון טיפול נוסף התרחשו בשבועות 28-76. לאחר מכן, טופלו כלל משתתפי הניסוי עם גוסלקומאב בתווית פתוחה עד שבוע 252. במסגרת המחקר מדדו החוקרים את יעילות הטיפול וכן את איכות החיים הקשורה בבריאות (Health-related quality of life) עד שבוע 252, ואת בטיחות הטיפול העריכו עד שבוע 264.

תוצאות המחקרים VOYAGE 1 ו-VOYAGE 2  הראו כי פרופורציית המטופלים עם גוסלקומאב אשר הציגו תגובה קלינית (PASI 90) לאחר 252 שבועות, עמדה על 84.1% ו-82.0%, בהתאמה. כמו כן, הפרופורציות של מטופלים שהציגו תגובת IGA0/1 בתום תקופת המעקב עמדו על 82.4% ו85.0%, בשני המחקרים בהתאמה. במדידת אחוז המטופלים שהציגו תגובת PASI 100 בשני המחקרים לאחר 252 שבועות, מצאו החוקרים פרופורציות של 52.7% ו-53.0%, בהתאמה, ובמדידת תגובת IGA0 עמדו פרופורציות אלה על 54.7% ו-55.5%. תוצאי מדידת איכות חיים הקשורה בבריאות שהושגו היו: 72.7% ו-71.1% (Dermatology Life Quality Index 0/1 או חוסר אפקט על חיי המטופל); 42.4% ו-42.0% (ציון סימפטומים 0 ב-Psoriasis Symptoms and Signs Diary) ו-33.0% ו-31.0% (ציון סימנים 0 ב-Psoriasis Symptoms and Signs Diary). ב-VOYAGE 2 בלבד, כ-45% מהמטופלים השיגו ירידה של מינימום 5 נקודות במרכיבים הפיזיים/מנטליים של ה-SF-36. כמו כן, 80% מהמטופלים במחקר זה דיווחו על היעדר חרדה ודיכאון (ציון 8> ב-Hospital Anxiety and Depression). בבחינת זרוע הטיפול שעברה שחלוף מאדלימומאב לגוסלקומאב הודגמו תוצאות דומות. אפקטים אלה נשמרו החל משבוע 52 ב-VOYAGE 1, והחל משבוע 100 ב-VOYAGE 2. בבדיקת בטיחות הטיפול עם גוסלקומאב לא זוהו בעיות בטיחות.

לסיכום, טיפול עם גוסלקומאב סייע באחזקה של תגובה קלינית ותוצאים שדווחו על ידי המטופל לאורך 5 שנים בטופלים עם פסוריאזיס בינוני עד חמור.

מקור: 

Reich K. et al. British Journal of Dermatology (2021). https://doi.org/10.1111/bjd.20568