COVID-19 עולמי

ה-FDA דורש מ"פייזר" ו"מודרנה" להכפיל את מספר הנסיינים בני 11-5

המטרה: לאתר תופעות לוואי נדירות, בעיקר דלקת בשריר הלב, בעקבות קבלת החיסון לקורונה בקבוצת הילדים | יצרניות החיסונים שואפות מצידן לקבל אישור לחיסון מגיל 5 כבר בספטמבר-אוקטובר

חיסונים לילדים. אילוסטרציה

ה-FDA  דוחק ביצרניות החיסונים מודרנה ופייזר להרחיב את הניסוי שהן עורכות עתה בקרב ילדים בני 11-5 כאשר המטרה היא בראש ובראשונה לאתר אפקטים נדירים של תופעות לוואי, בעיקר דלקת בשריר הלב, בעקבות קבלת החיסון בקבוצת גיל זאת. "מודרנה" השיבה אמש לדרישה זאת בחיוב. כך דווח הבוקר (ג') ברשת NBC.

ה-FDA דורש מהחברות שמספר המשתתפים בניסוי שהן עורכות עתה בקבוצת גיל זאת יוכפל ויכלול לפחות 3,000 נסיינים.

עד כה הודיעו החברות שהן מקוות לקבל את האישור למתן החיסון לילדים בני 5 ומעלה כבר בספטמבר או באוקטובר – כלומר טרם  גל ההדבקה המשמעותי שצפוי, כך על פי הערכה, בחורף הקרוב. יש לציין שעד כה תופעות הלוואי החריגות הנ"ל אותרו בעיקר בקרב בני 25-18.

עוד נמסר כי החברות פייזר ומודרנה משלימות בימים אלה פיתוח תרכיב חיסון מעודכן המכוון במיוחד כנגד הוריאנט דלתא וזנים דומים אחרים שצפויים, כנראה, להופיע בהמשך. הניסוי בתרכיב המעודכן יותר שמטרתו לאמת את בטיחותו ויעילותו יהיה קצר יותר וכאשר יאושר יחליף את החיסונים הקיימים עתה.

נושאים קשורים:  פייזר,  מודרנה,  חיסונים,  ה-FDA,  תופעות לוואי,  דלקת בשריר הלב,  19-COVID,  חדשות,  קורונה
תגובות
אנונימי/ת
27.07.2021, 16:31

מסכנים הילדים שההורים שלהם ידחפו להם את התרכיב הנסיוני הזה מבלי לדעת בכלל את ההשלכות - ויש לצערי!