דעות

ההכרח בטיפולים לאי ספיקת לב והדילמה בדירוגי ועדת סל התרופות

כשיש כבר תרופה לאי ספיקת לב עם תוצאות קליניות מרשימות וחד משמעיות כל כך, אי אפשר להתעלם מהצורך להנגיש אותה לחולים בישראל

"עבור האיגוד הקרדיולוגי, טיפולים לאי ספיקת לב או תוספות לפרוטוקול הטיפולי הם לא עניין של מה בכך". צילום: אילוסטרציה

סל הבריאות מהווה את רשימת השירותים הרפואיים, התרופות והטכנולוגיות הניתנים במדינת ישראל על ידי קופת החולים ובמימון המדינה. בכל שנה מתכנסת ועדה המורכבת מנציגי משרד הבריאות והאוצר, נציגי ציבור, רופאים ואנשי קופות חולים במטרה לקבוע אילו טיפולים ותרופות יתווספו לסל ויהיו זמינים לאזרחים במסגרת חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

טרם פתיחת הדיונים, מתכנסים האיגודים המקצועיים ומדרגים את הטיפולים החדשים שהוגשו לסל. זהו תהליך לא קל, המלווה בהתלבטויות ודילמות רבות שכן להמלצות האיגודים המקצועיים יש השלכות דרמטיות על חייהם של חולים רבים ובני משפחותיהם.

כשדנים בהכללה של תרופה חדשה לסל הבריאות, יש להביא בחשבון כמה מדדים: ראשית, מספר החולים במחלה שבה התרופה מטפלת. שנית, השיקול החשוב ביותר עבורנו הוא המידע על היעילות והבטיחות של הטיפול כפי שהוא מופיע בספרות הרפואית ובמחקרים הקליניים. שלישית, השיקול הכלכלי - ועדת סל הבריאות מחשבת את עלות התרופה אל מול התועלת שניתן להפיק ממנה על פי התקציב שעומד לרשותה.

אי ספיקת לב היא אחת הסיבות העיקריות בעולם לאשפוזים בבתי חולים ולפניות לרופאים ולחדרי מיון, ולכן זהו תחום שבו יש צורך בלתי פוסק בטיפולים ובתרופות חדשות

בתחום הקרדיולוגיה יש חידושים רבים ולמעשה זהו אחד התחומים הפעילים ביותר בשנים האחרונות ברפואה. מחלת הלב השכיחה ביותר בעולם וגם בישראל היא "אי ספיקת לב". מדובר במחלה כרונית שלרוב איננה ניתנת לריפוי והחולים יסבלו ממנה לאורך כל חייהם, ובחלק מהמקרים עלולה לגרום גם למוות. למעשה, אי ספיקת לב מהווה את אחת הסיבות העיקריות בעולם לאשפוזים בבתי חולים ולפניות לרופאים ולחדרי מיון, ועל כן זהו תחום בו יש צורך בלתי פוסק בטיפולים ובתרופות חדשות.

כמה מהטיפולים המוגשים לוועדת הסל הם טיפולים שאושרו בעבר לטיפול במחלות ספציפיות ונמצאו יעילים במחקרים לטיפול גם במחלות נוספות. הרחבת הקריטריונים של אותם טיפולים מקלה על התהליך משום שיעילות הטיפול והשפעתו על החולים כבר ידועה לוועדה המקצועית. כך למשל, בעבר אושרה תרופה לחולי סוכרת, המתבססת על עיכוב של מנגנון ה-SGLT 2 לאחר שזו נמצאה יעילה באיזון רמות הסוכר בדם ובנוסף גם מונעת התפתחות של סיבוכים קרדיווסקולריים ותמותה של חולי סוכרת.

יש לשמור על איזון בין הכללה של תרופות למחלות שכיחות שיכולות לסייע ולהציל חיים של עשרות ואלפי חולים אל מול הכללה של טיפולים יקרים עבור חולים בודדים עם מחלות נדירות ומסוכנות

השנה הוגשה לוועדת הסל אותה התרופה בדיוק לאחר שלאחרונה פורסמו מחקרים קליניים שמצאו שגם חולים שאינם סוכרתיים אך סובלים מאי ספיקת לב סיסטולית יכולים להקטין משמעותית את הסיכון לתחלואה ולתמותה בזכות אותו הטיפול.

עבור האיגוד הקרדיולוגי, טיפולים לאי ספיקת לב או תוספות לפרוטוקול הטיפולי הם לא עניין של מה בכך. אמנם בעשור האחרון יש כמה תרופות חדשות בתחום שנכללו בסל הבריאות, אך בשנתיים האחרונות לא ראינו פריצות דרך משמעותיות ובכל אופן, כשיש תרופה עם תוצאות קליניות מרשימות וחד משמעיות כל כך אי אפשר להתעלם מהצורך להנגיש אותה לחולים בישראל.

למרבה הצער, השמיכה התקציבית קצרה מכדי לתת מענה לכל המחלות ולהכליל את כלל הטיפולים החדשים שפותחו בשנה האחרונה. במגבלות התקציב צריך תמיד לשמור על איזון בין הכללה של תרופות למחלות שכיחות שיכולות לסייע ואף להציל חיים של עשרות ואלפי חולים אל מול הכללה של טיפולים יקרים עבור חולים בודדים עם מחלות נדירות ומסוכנות מאוד. ההחלטות הן תמיד קשות, ועל אף שלשיקול הכלכלי יש חשיבות גדולה, אסור שהוא יהיה היחיד שיכריע.

תפקידם של חברי ועדת הסל הוא לראות את התמונה הרחבה והכוללת ולכן הם מתייעצים ומתייחסים להמלצות שהוגשו להם על ידי האיגודים המקצועיים ברצינות ומתוך הבנה שהרופאים ומנהלי המחלקות שרואים ופוגשים את החולים יום-יום יודעים לתעדף את הטיפולים בתחום התמחותם.

השאיפה של חברי הוועדה היא ליצור חלוקה הוגנת בין תחומי הרפואה השונים ואני מאמין שהמלצותינו כרופאים קרדיולוגים שמטפלים בחולים הללו, שפוגשים אותם במחלקות האשפוז ובמסדרונות בתי החולים ומתמודדים עם הבעיות והסיבוכים שלהם, נשקלות בכובד ראש והן מהוות גורם חשוב ומשמעותי בעת קבלת ההחלטות של וועדת הסל.

הכותב הוא קרדיולוג בכיר ואחראי תחום אי ספיקת לב מתקדמת במערך הקרדיולוגי, המרכז הרפואי שיבא; חבר באיגוד הקרדיולוגי בישראל

נושאים קשורים:  דעות,  חדשות,  אי ספיקת לב,  סל התרופות,  ועדת סל בתרופות,  ד"ר אבישי גרופר
תגובות
אנונימי/ת
04.12.2020, 11:23

הגרדיאנס זו התרופה שההתייחסות והשאלה היא האם בשימוש לחולי אסק לב ללא סכרת היא בנוסף מורידה להם את ערכי הסוכר עד להיפוגליקמיה?