מחקרים

שימוש ב-Serlopitant לטיפול בגרד במחלת הפסוריאזיס

ניסוי קליני בשלב שני הראה כי השימוש ב-Serlopitant יעיל להפחתת גרד בחולי פסוריאזיס

15.10.2020, 15:19

גרד הוא תסמין נפוץ של פסוריאזיס, אשר משפיע באופן שלילי על איכות החיים. עם זאת, הטיפול בנגעים העוריים במחלה אינו מספק הקלה באופן עקבי לטיפול בגרד הפסוריאטי.

זהו מחקר קליני אקראי בשלב 2, אשר מטרתו הייתה לבחון את השפעות התרופה Serlopitant – אנטגוניסט לרצפטור נוירוקינין 1, אשר ניתן באופן פומי פעם אחת ביום – לטיפול בגרד פסוריאטי.

204 מטופלים חולקו באופן אקראי לקבלת 5 מ"ג serlopitant או פלצבו, באופן יומיומי למשך 8 שבועות. המבוגרים שנמצאו מתאימים למחקר סבלו מפלאק פסוריאזיס (פסוריאזיס וולגריס) במשך לפחות 6 חודשים, עם פלאקים אשר כיסו 10% או פחות משטח גופם, גרד שנמשך לפחות 4 שבועות וציון WI-NRSי(worst itch numeric rating scale) של 7 ומעלה, בעת הסינון ההתחלתי.

Staquis
Pfizer
RX
Not covered by the Health basket
Staquis

OINT.: 2.5, 30, 60, 100 g. Should be applied twice dly. to affected areas. The drug is for topical use only and not for ophthalm., oral, or intravag. use. Topical tmt. of mild- moder. atopic dermatit. in pts. 2 yrs. of age and older. C/I: Hypersens.

המשתתפים (מתוכם 54.2% נשים) היו בגיל ממוצע של 47.5 שנים ו-85.2% מהם היו לבנים. ממוצעי ציוני ה-WI-NRS הבסיסיים היו 8.3 עבור serlopitant ו-8.1 עבור פלצבו. תגובה של עליה ב-4 נקודות בציון ה-WI-NRS כעבור 8 שבועות (אשר הוגדרה כתוצא הראשי) נמצאה בשיעור של 33% בקרב אלו שקיבלו serlopitant לעומת 21.1% בקרב אלו שקיבלו פלצבו (p=0.028). כעבור 4 שבועות, השיעורים היו 20.8% עבור serlopitant לעומת 11.5% עבור פלצבו (p=0.039). תופעות לוואי שקשורות לטיפול דווחו ב-4.9% מהמטופלים שקיבלו serlopitant וב-4.0% מהמטופלים שקיבלו פלצבו.

מגבלות המחקר העיקריות היו מדגם אוכלוסית מחקר קטן ואי-הכללת מטופלים עם פסוריאזיס חמור.

החוקרים הסיקו כי serlopitant הפחית גרד המקושר לפסוריאזיס בחומרה קלה עד בינונית, דבר אשר תומך בניסיון להמשיך ולפתח את התרופה לטיפול באוכלוסית מטופלים זו.

מקור:

David M. Pariser et. al (2020) J Am Acad Dermatol. DOI:https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.01.056

נושאים קשורים:  מחקרים,  פסוריאזיס,  גרד,  סרלופיטנט,  רצפטור נוירוקינין 1,  ניסוי קליני
תגובות