מחקרים

טיפול עם Ibrutinib ב-CLL/SLL הדגים יעילות ובטיחות בטווח ארוך

החוקרים השוו בין טיפול עם Ibrutinib ל-Chlorambucil ב-CLL/SLL ומצאו כי Ibrutinib יעיל יותר בטווח הארוך מבחינת הישרדות ללא התקדמות מחלה והישרדות כוללת

02.07.2020, 12:00
כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

RESONATE-2 הוא מחקר שלב 3 שבדק טיפול קו ראשון עם Ibrutinib בהשוואה ל-Chlorambucil לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL – chronic lymphocytic leukemia)/ לימפומה של לימפוציטים קטנים (SLL – small lymphocytic lymphoma).

במחקר השתתפו מטופלים בגילאי 65 שנים ומעלה (n=269) שעברו חלוקה אקראית ביחס של 1:1 לקבוצה שקיבלה Ibrutinib במינון 420 מ"ג פעם ביום או לקבוצה שקיבלה Chlorambucil במינון 0.5-0.8 מ"ג/ק"ג פעם ביום עד 12 מחזורי טיפול.

בזמן חציון תקופה המעקב (טווח) שהיה 60 חודשים (0.1-66), החוקרים מצאו כי ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS – progression-free survival) וההישרדות הכוללת (OS – overall survival) היו טובות יותר בקבוצת ה-Ibrutinib בהשוואה ל-Chlorambucil באופן מתמשך (הערכת PFS לאחר 5 שנים: 70% בהשוואה ל-12%; יחס הסיכונים: 0.146, רווח בר סמך 95%: 0.098-0.218; הערכת OS לאחר 5 שנים: 83% בהשוואה ל-68%; יחס הסיכונים: 0.450, רווח בר סמך 95%: 0.266-0.761).

Venclexta
AbbVie
RX
Partially covered by the Health basket
Venclexta

F.C. TABS.: Dosage should be ajust. individ. See lit. Tmt. of pts. with Chron. Lymphoc. Leukem./Small Lymphoc. Lymphoma with or without 17p deletion, who have received at least one prior ther. Acute Myeloid Leukem.: in comb. with a hypomethylating agent/comb. with low dose cytarabine is indicated for newly diagnosed pts. with AML who are ineligible for intensive chemother. C/I: Concom. use with strong CYP3A inhib. at init. and during ramp-up phase is contraind. in pts. with CLL/SLL due to the potent. for incr. risk of tumor lysis syndr. Concom. use with St. John’s wort.

תוצאות המחקר הראו גם כי Ibrutinib עדיפה בקרב מטופלים עם סיכון פרוגנוסטי גבוה (מוטציה ב-TP53, מחיקה של 11q, ו/או IGHV ללא מוטציה) (PFS: יחס הסיכונים: 0.083, רווח בר סמך 95%: 0.047-0.145); (OS: יחס הסיכונים: 0.366, רווח בר סמך 95%: 0.181-0.736). בנוסף, שיעור התגובה הכולל לפי הערכת חוקרים היה 92% תחת טיפול עם Ibrutinib (תגובה מלאה: 30%; 11% באנליזה הראשונית).

החוקרים זיהו כי תופעות לוואי נפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (13%), דלקת ריאות (12%), יתר לחץ דם (8%), אנמיה (7%) והיפונתרמיה (6%). כמו כן, החוקרים מצאו כי ההתרחשות של מרבית תופעות הלוואי, כמו גם הפסקת הטיפול בעקבות תופעות לוואי, פחתו עם הזמן. 58% מהמטופלים במחקר המשיכו לקבל Ibrutinib.

החוקרים הסיקו כי טיפול עם Ibrutinib כתרופה יחידה הדגים יתרון קבוע ב-PFS וב-OS בהשוואה לטיפול עם Chlorambucil והעלה את עומק התגובה לטיפול במשך הזמן.

מקור: 

Burger, J.A. et al. (2020) Leukemia 34,3.

נושאים קשורים:  מחקרים,  לוקמיה לימפוציטית כרונית,  לימפומה של לימפוציטים קטנים,  איברוטיניב,  כלורמבוציל,  תוצאי הישרדות,  שיעורי תגובה,  המטואונקולוגיה
תגובות