מחקרים קודמים הראו שישנה תועלת בטיפול אחזקה עבור מטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC - non small cell lung cancer). מחקר COMPASS בדק את היעילות והבטיחות של Bevacizumab עם או בלי Pemetrexed כטיפול אחזקה המשכי לאחר טיפול אינדוקציה עם Carboplatin,יPemetrexed ו-Bevacizumab.
עוד בעניין דומה
במחקר השתתפו מטופלים עם NSCLC מתקדם שאינו של תאי קשקש שלא קיבלו טיפול קודם ללא מוטציית מחיקה ב-EGFR 19 או מוטציה ב-L858R. המטופלים קיבלו טיפול קו ראשון שכלל Carboplatin עם AUC (area under the curve) 6,יPemetrexed במינון 500 מ"ג/מ2 ו-Bevacizumab במינון 15 מ"ג/ק"ג אחת לשלושה שבועות בארבעה מחזורי טיפול.
החוקרים חילקו את המטופלים שהיו ללא התקדמות מחלה בזמן טיפולי האינדוקציה באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבלת טיפול אחזקה שכלל Pemetrexed במינון 500 מ"ג/מ2 ו-Bevacizumab במינון 15 מ"ג/ק"ג או לטיפול שכלל Bevacizumab במינון 15 מ"ג/ק"ג אחת לשלושה שבועות עד להתקדמות מחלה או לרעילות בלתי נסבלת. נקודת הסיום המרכזית במחקר הייתה הישרדות כוללת (OS - overall survival) לאחר החלוקה האקראית.
המטופלים שהשתתפו במחקר (907 מטופלים) קיבלו טיפולי אינדוקציה בין ספטמבר 2010 לספטמבר 2015. מתוך כלל המטופלים, 599 עברו חלוקה אקראית: 298 מטופלים קיבלו Pemetrexed ו-Bevacizumab ו-301 מטופלים קיבלו Bevacizumab בלבד.
תוצאות המחקר הראו כי החציון של ה-OS היה 23.3 בהשוואה ל-19.6 חודשים (יחס הסיכונים 0.87; רווח בר סמך 95%: 0.73-1.05; log-rank מרובד חד צדדי P=0.069). בקרב תת הקבוצה של מטופלים ללא מוטציה ב-EFGR, ה-HR של ה-OS היה 0.82 (רווח בר סמך 95%: 0.68-0.99; log-rank מרובד חד צדדי P=0.020). בנוסף, נמצא כי החציון של ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS - progression-free survival) היה 5.7 בהשוואה ל-4.0 חודשים (יחס הסיכונים: 0.67; רווח בר סמך 95%: 0.57-0.79; log-rank דו צדדי P<0.001). המידע בנוגע לבטיחות הטיפול תאם לזה שדווח במחקרים קודמים שבדקו את משטרי הטיפול האלה.
החוקרים הסיקו כי מבחינת נקודת הסיום המרכזית שהייתה ה-OS, לא נמצא יתרון מובהק סטטיסטית, עם זאת, ה-PFS באוכלוסיית המחקר כולה וה-OS של מטופלים ללא מוטציה ב-EGFR היו ממושכות לאחר הוספת Pemetrexed לטיפול האחזקה עם Bevacizumab.
מקור: