קורונה עולמי

ה-FDA אישר ערכת בדיקה מהירה לקורונה: תוצאה בתוך 45 דקות

בהליך חירום מזורז במיוחד אישר ה-FDA בדיקת אבחון מהירה לאימות קורונה - בשלב זה ייעשה בה שימוש בבתי החולים בלבד

מעבדה לבדיקת נגיף הקורונה בקופת החולים לאומית באור יהודה. צילום: פלאש 90

בהליך חירום מזורז במיוחד אישר ה-FDA בסוף השבוע בדיקת אבחון מהירה לאימות קורונה, שפותחה בחברת Cepheid מקליפורניה. יתרונה: היא מספקת תוצאה בתוך 45 דקות מנטילת הדגימה.

בהודעה שפרסם ה-FDA ובמסמך מפורט שנלווה לה צוין כי ערכת הבדיקה תהיה זמינה בארה"ב עד 30 במארס ובשלב זה מיועדת לשימוש רק בבתי חולים כאשר מטופל נמצא במחלקת מיון (מלר"ד) או בטריאז', וכי היא איננה מיועדת לשימוש רופאים בקהילה. בין השאר עקב מגבלות ייצור של החברה.

ערכת הבדיקה, בשם  Xpert Xpress SARS-CoV-2 test, נועדה לאיתור איכותי של חומצת גרעין בנגיף (nucleic acid from the SARS-CoV-2).

עוד חברות אמריקאיות מקבלות בימים אלה אישורים לערכות בדיקות מהירות שהן מפתחות וכמה מהן הטיחו שאלו יהיו זמינות לשימוש עד אפריל. מכמה חברות נמסר כי הן  מסוגלות לייצר מיליוני ערכות מסוג זה בתוך פרק זמן קצר. בארה"ב, כמו ברוב מדינות העולם, יש כיום מחסור חמור מאד בערכות בדיקה לאימות קורונה.

בתוך כך, מתברר עתה שכמה ערכות שהועברו לידי ה-CDC נמצאו פגומות והן נפסלו והממשל גם אסר על מעבדות מקומיות להשתמש בערכות בדיקה משל עצמן.

נושאים קשורים:  נגיף הקורונה,  בדיקה לקורונה,  אישור ה-FDA,  מגיפה,  קורונה,  ארה"ב
תגובות