חברת אבווי הודיעה לאחרונה על תוצאות חדשות וארוכות טווח ממחקר שבחן את השימוש בונטוקלקס בשילוב עם ריטוקסימאב במטופלים עם CLL חוזרת או עמידה לטיפול (relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia-R/R CLL). ונטוקלקס היא תרופה ראשונה מסוגה המעכבת את BCL-2. התוצאות מתבססות על אנליזת פוסט-הוק של מחקר הפאזה 3, MURANO, לאחר ארבע שנות מעקב.
התוצאות מראות כי מטופלים עם R/R CLL אשר סיימו טיפול של שנתיים עם ונטוקלקס-ריטוקסימאב שמרו על שרידות כוללת ושרידות ללא התקדמות מחלה לעומת מטופלים שקיבלו את טיפול הבחירה המקובל כיום, בנדמוסטין וריטוקסימאב (יחס סיכונים עבור שרידות כוללת: 0.41; רווח בר-סמך 95%, 0.26-0.65; p<0.0001; יחס סיכונים עבור שרידות ללא התקדמות מחלה 0.19, 0.14-0.25; p<0.0001).
יחס הסיכונים זה מבטא הפחתת סיכון של 81% להתקדמות מחלה או תמותה בקבוצת הונטוקלקס.
בנוסף, הודגם כי מטופלים שקיבלו ונטוקלקס-ריטוקסימאב השיגו שיעורים גבוהים יותר של פעילות מחלה מינימלית (minimal residual disease) והפוגה מלאה לעומת מטופלים שקיבלו בנדמוסטין וריטוקסימאב.
24 חודשים לאחר תום הטיפול, חלק ניכר מהמטופלים שקיבלו ונטוקלקס שמרו על שרידות ללא התקדמות מחלה לעומת מטופלים שקיבלו בנדמוסטין (57.3% לעומת 4.6%). בנוסף, אנליזת שרידות כוללת הדגימה שיעור "העדר אירועים" על פני ארבע שנים של 85.3% בקבוצת הונטוקלקס לעומת 66.8% בקבוצת הבנדמוסטין.
השיפור בשרידות ללא התקדמות מחלה ושרידות כוללת היה גדול יותר בקבוצת הונטוקלקס למרות שבקבוצת הבנדמוסטין, 79% מהמשתתפים קיבלו טיפול נוסף כנגדCLL לאחר התקדמות מחלה.
פרופיל הבטיחות של ונטוקלקס-ריטוקסימאב היה דומה לפרופיל הבטיחות של כל אחת מהתרופות לחוד ולא התגלו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המחקר הנוכחי.
מקור:
תגובות אחרונות