מחקרים

סיגריות אלקטרוניות לעומת טיפול מחליף ניקוטין: ניסוי קליני

במחקר זה החוקרים מציגים את ההבדלים שבין גמילה מעישון באמצעות טיפול המחליף ניקוטין לעומת סיגריות אלקטרונית מבחינת יעילות ופרופיל תופעות הלוואי

22.12.2019, 10:55
שימוש בסיגריה אלקטרונית. יעיל להפסקת עישון סיגריות (צילום: אילוסטרציה)

סיגריות אלקטרוניות נמצאות בשימוש נרחב בקרב אנשים המנסים להפסיק לעשן, אך ישנן עדויות מוגבלות ביחס ליעילותן בהשוואה ליעילות מוצרי הניקוטין המאושרים לטיפול להפסקת עישון.

מדובר במחקר ניסוי קליני בו החוקרים הקצו באופן אקראי מבוגרים שהשתמשו בשירותי הפסקת עישון של שירותי הבריאות הלאומיים בבריטניה לשתי קבוצות. באחת טיפלו בטיפול מחליף ניקוטין לבחירתו של המטופל, כולל שילובי תכשירים שסופק למשך לכל היותר 3 חודשים. לעומת זאת בקבוצה השנייה המטופלים קיבלו חבילת בסיס עם סיגריה אלקטרונית (סיגריה אלקטרונית מהדור השני הניתנת למילוי חוזר יחד עם בקבוקון ניקוטין נוזלי [18 מ"ג למיליליטר]). המטופלים בקבוצת הסיגריות האלקטרונית קיבלו המלצה לרכוש בקבוקוני ניקוטין נוזלי נוספים בטעם וחוזק המועדפים עליהם.

הטיפול כלל תמיכה התנהגותית שבועית במשך 4 שבועות לפחות. התוצא הראשוני שהחוקרים הגדירו היה הימנעות מעישון לתקופה של שנה, שאומתה ביוכימית בביקור האחרון. המשתתפים שלא התייצבו למעקב או כאלה שלא סיפקו תוצאות בדיקה ביוכימית, הוגדרו ככאלה שלא נמנעו מעישון. התוצא השניוני היה דיווח השימוש בטיפול על ידי משתתפים ותסמינים נשימתיים.

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

החוקרים ערכו רנדומיזציה ל-886 משתתפי המחקר. שיעור ההימנעות מעישון למשך שנה היה 18.0% בקבוצת הסיגריות האלקטרוניות, לעומת 9.9% בקבוצת הטיפול המחליף ניקוטין (סיכון יחסי, 1.83; רווח בר סמך של 95% 1.30-2.58; P<0.001).

בקרב המשתתפים שהצליחו להימנע מעישון לתקופה של שנה, משתתפים בקבוצת הסיגריות האלקטרוניות היו בעלי סיכוי גבוה יותר להשתמש במוצר שהוקצה להם לאחר 52 שבועות (80% [63 מתוך 79 משתתפים] לעומת 9% בקבוצת הטיפול המחליף ניקוטין [4 מתוך 44 משתתפים]).

מתוך שתי קבוצות המחקר, גירוי בגרון או בפה דווח בתדירות גבוהה יותר בקבוצת הסיגריות האלקטרוניות (65.3% לעומת 51.2% בקבוצת הטיפול המחליף ניקוטין). בעוד שבחילות דווחו בתדירות גבוהה יותר בקבוצת הטיפול המחליף ניקוטין (37.9% לעומת 31.3% בקרב משתתפי קבוצת הסיגריות האלקטרוניות).

מעבר לכך, קבוצת הסיגריות האלקטרוניות דיווחה על ירידה משמעותית יותר בתדירות הופעת השיעול והליחה מתחילת הטיפול עד השבוע ה-52 של הטיפול ביחס לקבוצת הטיפול המחליף ניקוטין (סיכון יחסי לשיעול, 0.8; רווח בר סמך של 95% 0.6-0.9; סיכון יחסי לליחה, 0.7 רווח בר סמך של 95% 0.6-0.9). מבחינת שכיחות הצפצופים או קוצר הנשימה - לא נצפו הבדלים מובהקים בין הקבוצות.

מקור: 

Hajek P. et al. (2019) New England Journal of Medicine 380(7): 629-637

נושאים קשורים:  מחקרים,  סיגריות אלקטרוניות,  הפסקת עישון,  טיפול מחליף ניקוטין
תגובות